Moberg Pharma AB ha presentado una solicitud para incluir al proveedor de terbinafina propuesto en el expediente de registro de la empresa para su medicamento contra los hongos de las uñas MOB-015. Se espera la aprobación antes de finales de año. Junto con su proveedor de terbinafina previsto, Moberg Pharma ha presentado una solicitud para añadir al fabricante para el MOB-015. Además, Moberg Pharma está trabajando activamente para conseguir un proveedor adicional de terbinafina, por lo que dispone de dos vías paralelas para garantizar un suministro estable de terbinafina a largo plazo. Aproximadamente el 10% de la población general padece onicomicosis y la mayoría de los afectados no recibe tratamiento. La oportunidad de mercado global es significativa, con más de cien millones de pacientes en todo el mundo y una clara demanda de mejores productos. Moberg Pharma estima que el potencial máximo de ventas anuales del MOB-015 en todo el mundo se sitúa entre 250 y 500 millones de dólares. El MOB-015 es una formulación tópica de terbinafina de desarrollo propio, que permite concentraciones eficaces de terbinafina en la
uña y el lecho ungueal al tiempo que evita el riesgo de exposición sistémica que se observa con el uso de terbinafina oral. La terbinafina oral es actualmente el tratamiento de referencia para la onicomicosis, pero se asocia a problemas de seguridad, como las interacciones farmacológicas y los daños hepáticos. El MOB-015 está recomendado para su aprobación nacional en 13 países europeos y se lanza en Suecia bajo la marca Terclara®. La aprobación está respaldada por dos ensayos de fase 3 en los que el MOB-015 demostró niveles superiores de curación micológica (76% frente a hasta el 42% de los comparadores), y una tasa de curación completa significativamente mejor en comparación con el vehículo, sin ninguna reacción adversa grave.