Moberg Pharma AB (Publ) presenta una solicitud para incluir un proveedor adicional de terbinafina
uña y el lecho ungueal al tiempo que evita el riesgo de exposición sistémica que se observa con el uso de terbinafina oral. La terbinafina oral es actualmente el tratamiento de referencia para la onicomicosis, pero se asocia a problemas de seguridad, como las interacciones farmacológicas y los daños hepáticos. El MOB-015 está recomendado para su aprobación nacional en 13 países europeos y se lanza en Suecia bajo la marca Terclara®. La aprobación está respaldada por dos ensayos de fase 3 en los que el MOB-015 demostró niveles superiores de curación micológica (76% frente a hasta el 42% de los comparadores), y una tasa de curación completa significativamente mejor en comparación con el vehículo, sin ninguna reacción adversa grave.
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