NeoGenomics, Inc. anunció que su ensayo RaDaR, una biopsia líquida para la enfermedad residual mínima/molecular (ERM) y la detección de recidivas, ha obtenido su primera cobertura comercial pancancerosa por parte de Blue Shield of California. A partir del 1 de agosto de 2023, Blue Shield de California ha acordado proporcionar cobertura comercial de RaDaR en todas las indicaciones para los miembros del plan, lo que representa aproximadamente 4,7 millones de vidas cubiertas. La póliza considera la prueba médicamente necesaria para pacientes con cáncer en estadio I-IV tras una intervención quirúrgica para terapia adyuvante o dirigida y/o monitorización de recaída o progresión.

El ensayo RaDaR de NeoGenomics con información tumoral ha sido diseñado para detectar niveles extremadamente bajos de ADN tumoral circulante (ADNtc) en la sangre con una sensibilidad y especificidad excepcionales. RaDaR puede monitorizar hasta 48 variantes tumorales específicas únicas para el tumor de cada paciente, lo que proporciona a los pacientes tiempo e información adicionales para tomar decisiones importantes sobre el manejo del tratamiento. El ensayo RaDaR es una tecnología personalizada, informada por el tumor y altamente sensible que rastrea un conjunto de hasta 48 variantes específicas del tumor en el ADN libre de células (cfADN) dentro del plasma sanguíneo de un paciente con cáncer.

Basado en la probada plataforma InVision®, el ensayo RaDaR personalizado se ha diseñado para detectar la enfermedad mínima residual (EMR) y la recidiva tras una intención curativa o un tratamiento definitivo, así como los primeros signos de recaída, y ha sido validado para su uso clínico en cánceres de mama, colorrectal, cabeza y cuello, así como de pulmón. La MRD son las trazas de ADN tumoral circulante (ctADN) que permanecen tras la cirugía u otro tratamiento del cáncer. El flujo de trabajo RaDaR aprovecha algoritmos patentados tanto para crear paneles RaDaR para cada paciente como para analizar los resultados de una prueba RaDaR, todo lo cual culmina en una prueba excepcionalmente sensible con uno de los límites de detección (LOD) de hasta el 0,001%.

El ensayo RaDaR es una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) a la que la FDA estadounidense ha concedido la designación de dispositivo innovador (Breakthrough Device Designation) para su uso en la detección de MRD en pacientes con cáncer en fase inicial y ha recibido la marca CE para la detección de MRD y recurrencia. RaDaR también está disponible para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y entidades comerciales en programas de desarrollo de cáncer en fases tempranas a tardías en una amplia gama de tipos de cáncer.