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Tanto Ozempic para la diabetes de tipo 2 como el tratamiento de la obesidad Wegovy tienen el mismo principio activo, la semaglutida.
En cambio, el análisis de los datos de los historiales médicos electrónicos de más de 1,8 millones de pacientes halló un menor riesgo de pensamientos suicidas nuevos y recurrentes en los que tomaban semaglutida en comparación con los que utilizaban otros medicamentos para la pérdida de peso o la diabetes.
La semaglutida pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas del GLP-1 diseñados originalmente para la diabetes de tipo 2. Además de ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre, provocan una sensación de saciedad.
La preocupación por los informes de ideación suicida asociada a la semaglutida dio lugar a una investigación de la Agencia Europea del Medicamento, mientras que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. ha incluido la ideación suicida en la lista de posibles señales de seguridad de los fármacos GLP-1.
Una revisión de Reuters del año pasado descubrió que la FDA había recibido 265 informes de pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que tomaban semaglutida o medicamentos similares desde 2010. Treinta y seis de estos informes describen una muerte por suicidio o sospecha de suicidio.
Estos informes de acontecimientos adversos no prueban una relación entre un medicamento y un efecto secundario, pero pueden señalar a los reguladores la necesidad de estudiar un riesgo específico.
Para este estudio, publicado en línea en la revista Nature y financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., los investigadores revisaron los datos de 240.258 pacientes estadounidenses a los que se había recetado Wegovy u otros medicamentos para perder peso y de casi 1,6 millones con diabetes de tipo 2 a los que se había recetado Ozempic u otros tratamientos.
Los investigadores compararon a casi 53.000 pacientes de Wegovy con el mismo número de usuarios de otros medicamentos para perder peso estrechamente emparejados.
Descubrieron que durante los primeros seis meses de uso, el 0,11% de los usuarios de Wegovy declararon pensamientos suicidas por primera vez, frente al 0,43% de los usuarios de bupropión, naltrexona, orlistat, topiramato, fentermina o setmelanotida. Ninguno de los otros fármacos pertenece a la misma clase que la semaglutida o Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly, que contienen el agonista del GLP-1 tirzepatida.
Tras tener en cuenta otros factores de riesgo, el riesgo de tener pensamientos suicidas por primera vez fue un 73% menor con Wegovy, señalaron los investigadores.
Ningún paciente del grupo de Wegovy informó de un intento de suicidio, en comparación con 14 usuarios de los otros fármacos, según el informe.
Entre los pacientes con antecedentes de ideación suicida, el riesgo de pensamientos suicidas recurrentes fue un 56% menor con Wegovy que con otros medicamentos para perder peso.
Se observaron patrones similares para el uso de Ozempic en comparación con otros medicamentos para la diabetes.
Los hallazgos fueron consistentes independientemente del sexo, edad o etnia de los pacientes para ambas formulaciones de semaglutida, según el informe.
Un estudio observacional retrospectivo de este tipo no puede demostrar que los agonistas del GLP-1 no aumenten el riesgo de ideación suicida, pero los hallazgos pueden disipar las preocupaciones.
Además, los investigadores no pudieron evaluar la significación estadística de las diferencias en los intentos reales de suicidio, que reconocen son "críticamente diferentes de las ideaciones suicidas".
La explosión de popularidad de este fármaco hace imperativo comprender todas sus complicaciones potenciales, afirmó en un comunicado Pamela Davis, coautora del estudio, de la Facultad de Medicina Case Western Reserve.
Es importante saber que las sugerencias previas de que el fármaco podría desencadenar pensamientos suicidas no se han confirmado en esta población tan grande y diversa de EE.UU. (Reportaje de Nancy Lapid; Edición de Bill Berkrot)
