NovoCure Limited anuncia que los datos actualizados de 2-THE-TOP sugieren mejoras en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global en comparación con los pacientes de control emparejados del ensayo EF-14
24 de marzo 2022 a las 21:00
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Novocure ha anunciado que el Dr. David Tran, Jefe de la División de Neurooncología del Instituto del Cerebro McKnight de la Universidad de Florida, presentará los resultados actualizados de su ensayo clínico piloto de fase 2-THE-TOP, iniciado por el investigador, en el que se comprueba la seguridad y la eficacia preliminar de los campos de tratamiento de tumores (TTFields) junto con pembrolizumab y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma (GBM) recién diagnosticado. Estos resultados preliminares, que se basan en una mediana de tiempo de seguimiento de 16,8 meses, comparan los resultados de 26 pacientes del ensayo 2-THE-TOP en curso frente a un grupo histórico de control emparejado de 26 pacientes del brazo TTFields más temozolomida del ensayo clínico pivotal de fase 3 EF-14. Para los pacientes del ensayo 2-THE-TOP, la mediana de la supervivencia sin progresión fue de 12,1 meses, en comparación con los 7,9 meses de los pacientes del grupo de control emparejado del EF-14 (cociente de riesgos = 0,46, p = 0,033). Los pacientes de 2-THE-TOP tuvieron una mediana de supervivencia global de 25,2 meses, en comparación con los 15,9 meses de los pacientes de control emparejados en EF-14 (cociente de riesgos = 0,38, p = 0,020). De los 15 pacientes de 2-THE-TOP con lesiones diana medibles, seis (40%) lograron una respuesta entre parcial y completa y ocho (53%) tuvieron una enfermedad estable. En un estudio preclínico publicado en el Journal of Clinical Investigation (JCI) el 24 de febrero de 2022, el grupo de investigación del Dr. Trans informó de que la disrupción celular mediada por TTFields activa el sistema inmunitario, desencadenando una respuesta celular antitumoral que puede utilizarse eficazmente junto con los enfoques de inmunoterapia existentes en el tratamiento de tumores sólidos con una toxicidad sistémica limitada. Estos hallazgos preclínicos proporcionaron la justificación mecánica para el estudio 2-THE-TOP. La presentación oral del Dr. Tranen la WFNOS 2022 es una de las tres presentaciones orales de la conferencia que destacan la investigación sobre los TTFields. El Dr. Carsten Hagemann, del Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Würzburg, presentará datos preclínicos sobre los TTFields como estrategia novedosa de administración de quimioterapia el 25 de marzo de 2022 a las 17:30 KST. El Dr. Wenyin Shi, codirector del Centro de Tumores Cerebrales del Centro Oncológico Sidney Kimmel, presentará los datos del ensayo SPARE: Scalp sparing radiation with concurrent temozolomide and TT Fields (200 kHz) for patients with newly diagnosed glioblastoma el 26 de marzo de 2022 a las 18:00 KST. Además, 28 pósteres en la WFNOS 2022 presentarán investigaciones sobre TTFields. El TTFields está en investigación para el tratamiento del GBM recién diagnosticado cuando se utiliza junto con el pembrolizumab.
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NovoCure Limited es una empresa mundial de oncología. La empresa se dedica al desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos de campos de tratamiento de tumores (TTFields), incluidos Optune y Optune Lua para el tratamiento de cánceres de tumores sólidos. Sus productos comercializados están aprobados en determinados países para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma, mesotelioma pleural maligno y mesotelioma pleural. Está llevando a cabo estudios pivotales que evalúan el uso de TTFields en el tratamiento del cáncer de ovario, las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) (metástasis cerebrales) y el cáncer de páncreas. Sus prioridades clave son impulsar la adopción comercial de Optune, su dispositivo comercial TTFields. También tiene licencia para comercializar Optune en China, Hong Kong, Macao y Taiwán. Tiene ensayos clínicos en curso o finalizados que investigan los campos de tratamiento de tumores en metástasis cerebrales, cáncer gástrico, glioblastoma, cáncer de hígado, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas y cáncer de ovario.
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