Noxopharm Limited revisó los datos de seguridad de la primera cohorte de pacientes del ensayo. Se comprobó que la dosis de 800 mg era segura y bien tolerada, lo que permitió continuar con la inscripción de la siguiente cohorte de pacientes para ser tratados con una dosis mayor de Veyonda® de 1200 mg. El ensayo de fase 1 CEP-2 está evaluando el candidato a fármaco clínico de Noxopharm, Veyonda®, en combinación con el fármaco quimioterápico doxorrubicina como tratamiento de primera línea del sarcoma de tejidos blandos.

El ensayo se está llevando a cabo en varios hospitales de prestigio de EE.UU., incluida la mundialmente conocida Clínica Mayo. El CEP-2 es un estudio de fase 1, abierto, de escalada y ampliación de dosis de Veyonda® administrado a cohortes de pacientes en tratamiento con doxorrubicina para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos metastásico. Se están inscribiendo aproximadamente 30 pacientes en los Estados Unidos con una gama de sarcomas de tejidos blandos para ser tratados con la combinación Veyonda /doxorrubicina como tratamiento de primera línea.

En el CEP-2 participan varios centros estadounidenses de primera línea, entre los que se encuentran el City of Hope Cancer Center de Los Ángeles, la Clínica Mayo con sus dos campus, el original de Rochester (Minnesota) y el de Florida, y la Universidad de Washington en San Luis. Los sarcomas de tejidos blandos suelen ser cánceres muy agresivos.

Hasta el 50% de los pacientes con sarcomas de alto grado desarrollan metástasis y mueren en un plazo de 12 meses. Se definen como un cáncer raro, con menos de 20.000 nuevos casos diagnosticados en EE.UU. en 2021. El programa CEP se basa en los hallazgos preclínicos y clínicos de que Veyonda potencia el efecto anticanceroso de una serie de agentes quimioterapéuticos estándar.

Los resultados del ensayo clínico CEP-1 se han publicado en Current Therapeutic Research en abril de 2021. A Veyonda se le ha concedido la designación de fármaco huérfano (ODD) de la FDA estadounidense para el tratamiento del sarcoma. Esto le confiere un periodo de exclusividad en el mercado y una serie de beneficios financieros y regulatorios.