Opthea Limited ha anunciado el nombramiento de Julie Clark, MD, MS, como Vicepresidenta Senior (SVP), Desarrollo Clínico, y Fang Li, Ph.D. RAC, como SVP, Asuntos Regulatorios, a partir del 1 de febrero de 2024. La Dra. Clark y el Dr. Li dependerán del Consejero Delegado de Opthea, Frederic Guerard, PharmD, MS, y se unirán al Equipo de Dirección Ejecutiva de Opthea. Con más de 15 años de experiencia en el desarrollo médico y clínico de la oftalmología, la Dra. Clark aporta su experiencia en programas en fase inicial y final, presentaciones reglamentarias y aprobaciones.

Sus contribuciones incluyen un apoyo sustancial a la aprobación y los lanzamientos de terapias retinianas como EYLEA®, JETREA® y BEOVU®. En el puesto más reciente de la Dra. Clark como Vicepresidenta de Desarrollo Clínico en IVERIC bio Inc, An Astellas Company, supervisó el programa de desarrollo conducente a la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en agosto de 2023 de IZERVAY?, un inhibidor del complemento aprobado para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular asociada a la edad. Anteriormente, la doctora Clark fue directora médica de Adverum Biotechnologies Inc, donde desempeñó un papel crucial en el desarrollo de la terapia génica administrada por vía intravítrea para las enfermedades de la retina.

La Dra. Clark es licenciada por la Universidad de Wake Forest y la Facultad de Medicina de la Universidad de Wake Forest en Winston-Salem, NC, EE.UU. La Dra. Li aporta más de 30 años de experiencia en el desarrollo de fármacos y más de 20 años de experiencia en asuntos reglamentarios. Su experiencia abarca diversos ámbitos, como las moléculas pequeñas, los productos biológicos, la terapia génica, los productos de venta libre, los productos de diagnóstico in vitro y los dispositivos médicos, con especial atención a la oftalmología. Ha desempeñado funciones clave en destacadas empresas oftalmológicas como Novartis AG, Alcon Inc. y Bausch + Lomb Corporation.

La amplia experiencia de la Dra. Li incluye una importante participación en las interacciones con las autoridades sanitarias, la preparación de reuniones de comités asesores de la FDA estadounidense y la creación y dirección de equipos reguladores. Tiene un historial probado de éxito en la obtención de aprobaciones de productos en EE.UU. y otras regiones. A lo largo de su carrera, la Dra. Li ha desempeñado un papel fundamental en la dirección de numerosas aprobaciones de medicamentos por parte de la FDA, contribuyendo específicamente a la aprobación de productos oftalmológicos como JETREA®, LOTEMAX® Ointment, SYSTANE® COMPLETE. También ha contribuido al desarrollo y registro de otros medicamentos oftalmológicos como BEOVU®, PAZEO®, LOTEMAX® GEL, BESIVANCE® y VYZULTA®.

Fang es doctora en Química Medicinal por la Universidad Farmacéutica de China.