Palatin Technologies, Inc. anunció el inicio de un estudio clínico de fase 2 de bremelanotida para el tratamiento de la obesidad. El estudio clínico evaluará la seguridad y eficacia de la bremelanotida, un agonista del receptor de melanocortina 4 (MC4R), coadministrado con tirzepatida (GLP-1/GIP) en pacientes obesos. El criterio de valoración principal del ensayo es demostrar la seguridad y la mayor eficacia de la administración conjunta de bremelanotida con tirzepatida en la reducción del peso corporal.

Los resultados de los datos iniciales se esperan para finales del año natural 2024. El estudio clínico, titulado BMT-801: Estudio clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que investiga la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la administración conjunta de bremelanotida con tirzepatida (GLP-1/GIP) para el tratamiento de la obesidad, cuenta con la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos. El estudio está diseñado para inscribir hasta 60 pacientes en tratamiento activo con tirzepatida en cinco centros de ensayo de Estados Unidos.

Los pacientes se someterán a múltiples evaluaciones de seguridad y eficacia para ayudar a perfilar la eficacia de la bremelanotida en el tratamiento de la obesidad general como tratamiento independiente o junto con la terapia GLP-1/GIP.