PAVmed Inc. ha anunciado que ha publicado datos provisionales positivos del estudio multicéntrico CLinical Utility of EsoGuard (CLUE). Se trata del primer informe de la empresa sobre datos prospectivos de múltiples médicos que demuestran la utilidad clínica en el mundo real de la prueba de ADN esofágico EsoGuard® para la detección del precáncer de esófago; y complementa sus datos positivos recientemente publicados de un análisis retrospectivo de la utilidad clínica de EsoGuard en bomberos. El estudio documenta una concordancia casi perfecta, incluida una concordancia del 100% en los pacientes positivos para EsoGuard, entre los resultados de las pruebas clínicas EsoGuard y la posterior toma de decisiones médicas por parte de múltiples médicos prescriptores diferentes.

Demuestra que EsoGuard permite a los médicos clasificar adecuadamente a quienes requieren una endoscopia confirmatoria de un modo ampliamente coherente con las directrices establecidas, y recientemente actualizadas, de la sociedad profesional. El manuscrito informa sobre los primeros 275 pacientes con riesgo de precáncer esofágico inscritos en el estudio prospectivo multicéntrico CLUE en cuatro centros estadounidenses. 264 pacientes se sometieron con éxito a un muestreo no endoscópico de células esofágicas utilizando el dispositivo de recogida de células EsoCheck® de Lucid... una tasa de éxito técnico del 96%.

De los 232 pacientes de los que se dispuso de resultados, 220 tenían ADN suficiente (95%) para la prueba EsoGuard. El médico prescriptor derivó a los 68 pacientes con resultados positivos de EsoGuard (29%) a una endoscopia confirmatoria. 151 de los 152 pacientes con resultados negativos de EsoGuard no fueron remitidos a endoscopia.

Un paciente con EsoGuard negativo fue derivado a endoscopia como parte de una evaluación quirúrgica, no para un cribado precanceroso. Estos resultados documentan una concordancia del 100% entre un resultado positivo de la prueba EsoGuard y la posterior toma de decisiones médicas por parte del médico, y una concordancia del 99% con un resultado negativo. EsoGuard eliminó la necesidad de realizar más de ciento cincuenta endoscopias costosas, invasivas e incómodas en las cuatro consultas, en consonancia con las directrices de la sociedad profesional.