Paxman AB (publ) ha anunciado que ha sido seleccionada por la Red de Investigación del Cáncer SWOG, una comunidad independiente de investigación del cáncer a nivel mundial que diseña y lleva a cabo ensayos clínicos financiados con fondos públicos, para que el sistema de criocompresión de extremidades de Paxman (PLCS) se utilice en un estudio de diseño prospectivo que analiza la prevención de la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (CIPN). El SWOG, un consorcio de instituciones académicas, hospitales, hospitales comunitarios, cooperativas de médicos de base comunitaria y consultorios médicos individuales, es uno de los cinco grupos de red que componen la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y, como tal, realiza ensayos clínicos sobre el cáncer en adultos patrocinados y aprobados por el NCI. Las directrices de la ASCO y la ESMO publicadas recientemente destacan la crioterapia y la compresión como intervenciones prometedoras, pero ninguna de ellas se recomienda debido a la falta de datos de eficacia procedentes de ensayos aleatorios rigurosos.

Las pruebas preliminares indican que la crioterapia de flujo continuo (con o sin compresión cíclica) y la terapia de compresión continua, en comparación con los guantes y calcetines congelados, pueden ser más seguras, más tolerables y más fáciles de aplicar a gran escala. Por ello, es importante evaluar rigurosamente estas modalidades en un ensayo controlado aleatorio. En este estudio de grupo cooperativo, los participantes programados para recibir una terapia basada en taxanos serán asignados aleatoriamente a recibir 1) terapia de criocompresión; 2) terapia de compresión continua; o 3) presión cíclica baja sola.

Los participantes serán asignados aleatoriamente de forma individual a la criocompresión, a la compresión continua o a la compresión cíclica baja en todas las extremidades, que se administrará durante 30 minutos antes de la terapia con taxano, durante la terapia con taxano y durante 30 minutos después de finalizar la terapia con taxano. El estudio pretende inscribir a 777 pacientes. Los dispositivos PLCS se enviarán en enero a un mínimo de 25 lugares, con el objetivo de abrir el estudio a la inscripción en el primer trimestre de 2023.