PCI Biotech Holding ASA ha anunciado que la empresa ha decidido detener el estudio RELEASE y centrar sus esfuerzos de desarrollo de fármacos en las prometedoras oportunidades de inmunoterapia con los activos fimaVacc y fimaNAc. La decisión de detener el estudio RELEASE se basa en los recientes resultados de un ensayo clínico aleatorio de fase III presentados en el Simposio sobre Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GI, 20-22 de enero de 2022) del estudio TOPAZ-1, que demuestran que una combinación de inhibición de puntos de control inmunitarios con gemcitabina y cisplatino proporciona un beneficio de supervivencia significativo a los pacientes con cáncer de vías biliares avanzado en comparación con el placebo más gemcitabina y cisplatino. Se espera que estos resultados cambien rápidamente el tratamiento estándar de primera línea para los pacientes con cáncer de vías biliares perihilares o distales no resecable, que es la población de pacientes prevista en el ensayo RELEASE. Este cambio en el tratamiento estándar hará que el ensayo RELEASE sea difícil de completar y potencialmente inadecuado para la aprobación y disminuirá significativamente la oportunidad del enfoque de tratamiento de PCI Biotech en esta población de pacientes. El impacto en el ensayo RELEASE de los recientes resultados del ensayo clínico presentados en ASCO GI ha sido discutido con líderes de opinión clave, confirmando un cambio rápido esperado y la adopción temprana de la inmunoterapia más quimioterapia como el nuevo tratamiento estándar de atención para la población objetivo del ensayo RELEASE.