El consejo de administración de Peijia Medical Limited anunció que el 20 de mayo de 2022, el Grupo recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China para la solicitud de registro del catéter de dilatación con balón Fastunnel Delivery, lo que lo convierte en el decimotercer producto neurointervencional del Grupo aprobado por la NMPA. El catéter de dilatación con balón Fastunnel Delivery es un producto innovador desarrollado por Achieva Medical, una filial al cien por cien de la empresa, diseñado para el tratamiento de la enfermedad aterosclerótica intracraneal. Al ser el primer dispositivo médico de China que puede realizar la dilatación con balón y la colocación de un stent al mismo tiempo, su exclusiva tecnología de "intercambio cero" marcará el comienzo de una nueva era en el tratamiento de la ICAD.

El catéter de dilatación con balón Fastunnel Delivery adopta un diseño integrado que combina las características del catéter de dilatación con balón y del microcatéter, lo que puede reducir la frecuencia de intercambio de dispositivos y mejorar la seguridad del procedimiento. El balón utiliza materiales semicomponentes de Pebax para conseguir una forma estable y una expansión segura. El dispositivo está disponible en dos tamaños con lúmenes de 0,017 y 0,021 pulgadas, ambos compatibles con los sistemas de endoprótesis intracraneales. Por otra parte, la estructura de acero inoxidable refuerza todo el dispositivo y, por tanto, mejora la capacidad de seguimiento del catéter y la capacidad de entrega de los sistemas de endoprótesis intracraneales. Además, el sistema de colocación de 150 cm es compatible con una longitud de catéter intermedia de 135 cm o inferior.

La ICAD es una de las causas más comunes de ictus isquémico en China, con las características de una alta incidencia y tasas de recurrencia. Durante el tratamiento endovascular de la ICAD, un mayor número de pasos de intercambio (si los hay) puede dar lugar a más complicaciones, como la rotura del vaso, la hemorragia intracraneal y la disección vascular. El innovador diseño del catéter de dilatación con balón de entrega Fastunnel® se ajusta a las necesidades clínicas y es capaz de simplificar significativamente los procedimientos operativos, reducir los riesgos durante los procedimientos, mejorar la seguridad de los mismos y reducir las complicaciones de los pacientes.

Hasta la fecha, en lo que respecta a la ICAD, las líneas de productos de Achieva han abarcado una serie de dispositivos, entre los que se encuentran el catéter de dilatación con balón SacSpeed®, el catéter de dilatación con balón Fastunnel® Delivery, el catéter intermedio Tethys®, la microguía Presgo® y el microcatéter Presgo®. Achieva seguirá enriqueciendo el despliegue de productos en el aspecto del ictus isquémico, facilitando la construcción de centros nacionales de ictus y popularizando el tratamiento intervencionista de los pacientes con ictus isquémico.