PharmAbcine Inc. anunció que PMC-309, programa inmuno-oncológico dirigido a VISTA, recibió la aprobación de seguridad para la primera cohorte de dosis (0,2mg/kg) en el ensayo clínico de fase 1a/b para pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos en Australia. La segunda cohorte de dosis (0,5mg/kg) está actualmente en curso. La primera cohorte de dosis (0,2mg/kg) de PMC-309 se administró inicialmente en enero de 2024 y recibió la aprobación de seguridad en abril de 2024.

Actualmente, la segunda cohorte de dosis (0,5mg/kg) se ha administrado a dos pacientes, y está previsto que el tercer paciente reciba el tratamiento en breve. El PMC-309 es un anticuerpo monoclonal IgG1 que se une específicamente a VISTA en células inmunosupresoras, demostrando una excelente afinidad de unión en diversas condiciones de pH dentro del microambiente tumoral (TME). Al inhibir el VISTA, el PMC-309 ofrece un mecanismo de acción diferenciado, contribuyendo a los efectos anticancerígenos a través de la activación de las células T, los monocitos y la proliferación de los macrófagos M1.

En este ensayo clínico abierto de fase 1a/b participan un total de 67 pacientes y consta de dos fases: Fase 1a y Fase 1b. La fase 1a incluye la monoterapia con PMC-309 y la terapia de combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada de fase 2 (DPR2). La fase 1b evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia con PMC-309 y la terapia de combinación con KEYTRUDA® a la RP2D.

El ensayo clínico se está llevando a cabo en cuatro instituciones de Australia.