PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. ha anunciado la apertura de una nueva instalación GMP de API de alta potencia (HPAPI) (OEB-5 y superiores) en su centro de fabricación de Zhejiang. La nueva instalación HPAPI GMP permite a PharmaBlock ofrecer procesos de I+D y producción a escala kilo de HPAPI y toxinas ADC. Abarca una superficie de 1.000 m2 y está equipada con aisladores rígidos multifuncionales y reactores de 20 L a 100 L. La instalación permite la manipulación de compuestos potentes con un límite de exposición ocupacional (OEL) tan bajo como 50 ng/m3 (OEB-5 y superiores). Además de esta nueva instalación HPAPI GMP, múltiples talleres de PharmaBlock Zhejiang son capaces de fabricar compuestos OEB-4.

Actualmente, PharmaBlock está mejorando sus capacidades para proporcionar servicios de investigación, desarrollo y fabricación de nuevas modalidades, incluidos degradadores de proteínas dirigidos, péptidos, oligonucleótidos y ADC, ofreciendo a los socios soluciones integrales y altamente flexibles. En el campo de los ADC, la empresa está enriqueciendo su biblioteca de productos intermedios de carga útil de enlace y bloques de construcción para apoyar la I+D de fármacos ADC. También puede proporcionar servicios CMC de química de ADC, incluida la síntesis de enlazador-carga útil y la conjugación de ADC. La empresa ha llevado a cabo con éxito el desarrollo de procesos y la producción a escala kilogramo de varios enlazadores innovadores, así como la optimización de procesos de cargas útiles. La nueva instalación HPAPI GMP es una adición crucial para apoyar la entrega de proyectos de ADC a socios globales.