PharmaEssentia Corporation ha anunciado la presentación de la solicitud de autorización de comercialización de Ropeginterferón alfa-2b (P1101) para PV en China. Fecha de presentación: 30 de diciembre de 2022. Nombre o código del nuevo medicamento: Ropeginterferón alfa-2b (P1101).

Indicación: Pacientes con policitemia vera (PV) resistentes o intolerantes a la hidroxiurea (HU). Fase actual de desarrollo: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): La Sociedad presentó a la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) la solicitud de autorización de comercialización de Ropeginterferón alfa-2b para pacientes con PV resistentes o intolerantes a la HU. Próximo plan de desarrollo: La APN de China acepta la solicitud de autorización de comercialización Fecha estimada de finalización: De acuerdo con el procedimiento de aceptación de casos de la NMPA de China.

El ropeginterferón alfa-2b está aprobado para tratar a pacientes adultos con PV en la Unión Europea, Taiwán, Suiza, Israel, Corea del Sur y Estados Unidos. 9.El desarrollo de nuevos fármacos requiere un proceso largo, grandes inversiones y sin garantías de éxito, lo que puede plantear riesgos de inversión. Se aconseja a los inversores que actúen con cautela y realicen una evaluación exhaustiva.