PharmAust Limited ha anunciado que llevará a cabo un análisis provisional de los biomarcadores preliminares y los marcadores de eficacia al finalizar la dosificación del último paciente de la cohorte 2 de su ensayo de EMN. Este análisis provisional constituye una enmienda al protocolo inicial aprobado según la recomendación del investigador principal. Los cambios relacionados con el tratamiento desde el inicio en este estudio de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y preliminar, de eficacia incluirán un análisis de las escalas de valoración funcional, calidad de vida y evaluación cognitiva.

Además, se medirán indicadores pronósticos y varios biomarcadores relacionados con la enfermedad. Tras esta modificación del protocolo, PharmAust continuará con la escalada de dosis del MPL para las cohortes de nivel 3 y luego 4 (sujeto a las revisiones del Comité de Seguridad). Este proceso puede facilitar la determinación del nivel o rango de dosis óptimo para un ensayo de fase 2.