Pherecydes Pharma ha anunciado que ha recibido el visto bueno del Comité de Ética (Comité de Protection des Personnes, Ile de France III) para el programa PhagoDAIR, un estudio clínico de fase I/II para el tratamiento de infecciones osteoarticulares de prótesis debidas a Staphylococcus aureus. PhagoDAIR es el primer estudio mundial de terapia fágica que se lleva a cabo en esta indicación. Su protocolo fue aprobado por la ANSM (Agencia Nacional Francesa de Seguridad del Medicamento) en diciembre. Se llevará a cabo en Francia y España en 60 pacientes con una infección de la articulación de la rodilla o la cadera debida a S.-aureus, divididos en un grupo que será tratado con terapia de fagos y otro que recibirá un placebo, además del tratamiento estándar. Los pacientes tratados con la terapia de fase recibirán fagos anti-Staphylococcus aureus activos sobre su cepa, seleccionados por el fagotipo de Pherecydes Pharma. El tratamiento estándar comprenderá el procedimiento quirúrgico denominado DAIR (Desbridamiento, Antibióticos, Retención de Implantes) combinado con una terapia antibiótica supresiva. La evaluación se llevará a cabo 12 semanas después de la aplicación de los fagos y los pacientes seguirán siendo controlados durante 2 años. El dictamen favorable del Comité de Ética allana el camino para el inicio de la inscripción del estudio en los centros médicos franceses esta primavera. Los resultados se esperan durante el verano de 2023 y el seguimiento de los pacientes continuará hasta el primer semestre de 2025. En función de los resultados preliminares del estudio de fase I/II, Pherecydes Pharma tiene previsto realizar un estudio de fase III en la misma indicación que podría comenzar a finales de 2023 o principios de 2024.