Phio Pharmaceuticals Corp. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la empresa para proceder a un ensayo clínico del principal producto candidato de Phio, el PH-762. El PH-762 es un compuesto INTASYL que reduce la expresión de PD-1, una proteína que inhibe la capacidad de las células T para eliminar las células cancerosas.

Phio tiene previsto iniciar su ensayo clínico de fase 1b del PH-762 intratumoral en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas, melanoma y células de Merkel en el segundo semestre de 2023. El ensayo clínico inicial de fase 1b, multicéntrico y con escalado de dosis, según el IND autorizado de Phio, está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del uso neoadyuvante del PH-762 inyectado intratumoralmente, evaluar la respuesta tumoral y determinar la dosis o el intervalo de dosis para continuar el estudio del PH-762. Phio centrará sus esfuerzos en el ensayo clínico estadounidense y tiene previsto concluir su primer ensayo clínico en humanos para el PH-762 en Francia, que se limitaba al tratamiento de pacientes con melanoma metastásico.

El PH-762 también ha recibido la autorización para proceder bajo un IND patrocinado por AgonOx Inc. en un ensayo clínico que evalúa los linfocitos infiltrantes tumorales CD8 (TIL) "doble positivos" (DP) tratados con PH-762 en pacientes con melanoma y otros tumores sólidos avanzados.