Poolbeg Pharma PLC anunció que una investigación independiente realizada en nombre de Poolbeg confirma una oportunidad de mercado >10.000 millones de dólares para el POLB 001 en el SRC inducido por inmunoterapia contra el cáncer como terapia preventiva administrada por vía oral. Las inmunoterapias contra el cáncer han sido aprobadas en cánceres de la sangre raros y huérfanos, por lo que la Compañía puede ver potencial para el POLB 001 en uno o más de estos tipos de cáncer. El POLB 001 en la RSC inducida por inmunoterapia contra el cáncer se desarrollará junto con la actual cartera de activos de Poolbeg, que incluye su programa contra la gripe; sus programas de descubrimiento de fármacos contra la IA; y la administración oral de GLP-1 para la obesidad y otras enfermedades metabólicas.

Las enfermedades raras y huérfanas representan una importante oportunidad de creación de valor para la empresa y sus accionistas, ya que están desatendidas y sigue habiendo una oportunidad sustancial de medicamentos innovadores para tratar estas afecciones graves y a menudo crónicas. Se prevé que la adquisición y comercialización de medicamentos raros y huérfanos podría dar lugar a atractivas oportunidades de generación de ingresos. Poolbeg se apoyará en la experiencia de todo el equipo, incluidas las personas del antiguo equipo de Amryt, que tienen un historial probado de éxito en la creación y comercialización de medicamentos huérfanos.

Las autoridades reguladoras ofrecen incentivos a las empresas que desarrollan medicamentos huérfanos, tales como tasas reducidas de solicitud, exenciones fiscales y exclusividad de mercado tras la aprobación y los directores de la empresa creen que Poolbeg está bien posicionada para beneficiarse de estas oportunidades. La empresa también anunció más detalles sobre la importante oportunidad de mercado para el POLB 001 CRS inducido por CAR-T y tratamientos con anticuerpos biespecíficos (BsAb), donde el CRS puede afectar a la mayoría de los pacientes y puede conducir a estancias hospitalarias prolongadas, interrupción del tratamiento y riesgo de mortalidad. En la actualidad existen pocas terapias aprobadas para el tratamiento de la RSC aguda y ninguna terapia preventiva indicada para la RSC.

El tamaño y el atractivo de este mercado han animado a la empresa, ya que el campo de las inmunoterapias contra el cáncer, incluidas las CAR-T y BsAb, está floreciendo y se espera que crezca hasta alcanzar los 100.000 - 140.000 millones de dólares en 2030. La RSC se produce en la mayoría de los tratamientos con CAR-T y BsAb, afectando con frecuencia a >70%[iv] de los pacientes y no puede predecirse. Todos los grados de RSC pueden dar lugar a estancias hospitalarias prolongadas, causando unos costes de hospitalización estimados en 5.500 millones de USD a los sistemas sanitarios, y otros costes indirectos a través del tratamiento y seguimiento de los pacientes.

Una terapia oral preventiva eficaz para la RSC inducida por la inmunoterapia del cáncer tiene el potencial de reducir significativamente los costes directos en el sistema sanitario y mejorar el acceso de los pacientes a estas terapias, incluyendo potencialmente el acceso a estas terapias fuera de los centros especializados, al tiempo que aumenta aún más su aceptación en el mercado. Poolbeg anunció recientemente resultados prometedores in vivo para el POLB 001 en el tratamiento de la RSC inducida por la inmunoterapia del cáncer, donde los síntomas clínicos de la RSC mejoraron significativamente con la administración del POLB 001. Se observaron reducciones dependientes de la dosis en todas las citocinas proinflamatorias séricas medidas.