Provectus ha anunciado que los nuevos datos del estudio de fase 1b/2 de cohortes múltiples que está llevando a cabo la compañía sobre la combinación de la inmunoterapia oncológica de molécula pequeña PV-10, una formulación intratumoral del ingrediente farmacéutico activo de rosa de bengala (RBS) de Provectus, y la terapia anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab) para el tratamiento del melanoma cutáneo en fase III con bloqueo de puntos de control inmunitario (CB) (NCT01223415) se presentarán en Melanoma Bridge 2022, en Nápoles, Italia, del 1 al 3 de diciembre de 2022.vo en estadio III del melanoma cutáneo (NCT01223415) se presentan en el Melanoma Bridge 2022 en Nápoles, Italia, y en línea del 1 al 3 de diciembre de 2022. Puntos clave de la presentación en Melanoma Bridge 2022: Eficacia: (6 pacientes; RECIST v1.1 evaluado por el investigador); 50% de respuesta completa (RC) (3/6) y 83% de tasa de respuesta global (ORR) (5/6): RCs rápidas u 2 en 15 semanas y 1 en 27 semanas. Durabilidad: La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) no se alcanzó durante el intervalo de tratamiento de 2 años; tasa de SLP del 83%; todas las RC continuaron después de 18 a 36 meses de seguimiento del estudio.

Supervivencia: No se alcanzó la mediana de la supervivencia global (SG); tasa de SG del 100% para las RC; en curso después de 18 a 36 meses de seguimiento del estudio. Seguridad Consistente: con los patrones establecidos de uso de PV-10 y Keytruda como agente único. Consistente: con cohortes anteriores de terapia combinada de PV-10 y Keytruda en pacientes con melanoma avanzado no tratados con CB y refractarios al CB.

Mecanismo de acción inmunitaria La actividad precisa y aumentada de las células T inducida por PV-10 precedió a la RC. Regulación inmunitaria similar observada en (a) el tratamiento con PV-10 en monoterapia de pacientes con melanoma en estadio III y (b) el tratamiento combinado con PV-10 y Keytruda de pacientes con melanoma avanzado refractario al CB. El éxito de la combinación de PV-10 y CB en pacientes con melanoma en estadio III (50% de RC y 83% de ORR) se basa en el logro de una respuesta rápida de las lesiones inyectadas con PV-10 que puede conducir a una RC rápida y duradera de los pacientes y, en última instancia, a una mejora de la SLP y la SG: El agente único PV-10 logró una RC del 56% (y una ORR del 63%) de las lesiones inyectadas en pacientes en estadio III, pero sólo una RC del 23% (y una ORR del 54%) de las lesiones no inyectadas, y una mediana de la SLP de 8,9 a 9,8 meses; el agente único CB puede presentar una tasa de respuesta similar en pacientes en estadio III (M0) (RC del 27% y ORR del 54%) a la tasa de respuesta del PV-10 en las lesiones no inyectadas, con una mediana de la SLP de 11.7 meses, y La combinación de PV-10 y CB en pacientes del estadio IV no tratados con CB ha demostrado el potencial de una interacción combinada significativa y la durabilidad, a la vez que presenta un perfil de seguridad no superable.