Rani Therapeutics Holdings, Inc. ha anunciado datos preclínicos que respaldan la seguridad y tolerabilidad de la plataforma de administración de fármacos RaniPill® tras una administración repetida de 60 días. En el estudio de buenas prácticas de laboratorio (?BPL?) de 60 días en animales sanos, la cápsula RaniPill® fue bien tolerada sin que se produjeran acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento. El estudio preclínico de BPL evaluó la seguridad y tolerabilidad de la plataforma de administración de fármacos RaniPill®, tras la administración oral repetida durante 60 días del artículo de prueba, RT-100.

RT-100 es una cápsula con recubrimiento entérico idéntica a RT-102, pero en lugar de teriparatida contiene el excipiente farmacéutico manitol. El grupo de control recibió una cápsula (Mock-RP) de peso similar a la RT-100 pero rellena de fécula de patata. En el estudio participaron machos y hembras (1:1) divididos en dos grupos a los que se administró por vía oral una Mock-RP (N=12) o RT-100 (N=24) una vez al día durante 60 días consecutivos y la mitad de los animales completaron un periodo adicional de observación clínica y evaluación de la seguridad de 14 días.

El RT-100 fue bien tolerado sin que se produjeran acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y todos los animales permanecieron clínicamente sanos a lo largo del estudio.