El 14 de diciembre de 2023, Rani Therapeutics Holdings, Inc. anunció datos preclínicos relativos a una molécula triagonista unimolecular administrada mediante endoscopio y una actualización sobre el calendario de inicio de su estudio clínico de fase 2 RT-102. Datos destacados: El reciente estudio preclínico evaluó los perfiles farmacocinéticos (FC) y farmacodinámicos (FD) de un triagonista de la incretina (receptores GLP-1, GIP, glucagón) cuando se administra por vía transentérica guiada por endoscopio para imitar la vía de administración de la RaniPill, frente a la vía de administración tradicional de inyección subcutánea (SC). El estudio se realizó en caninos separados en dos grupos.

En el Grupo 1 (N=5), se administraron 0,12 mg/kg de fármaco por vía transentérica mediante endoscopio. En el Grupo 2 (N=5), se administraron 0,12 mg/kg de fármaco mediante inyección subcutánea. Se recogieron muestras de sangre durante 2 semanas para analizar las concentraciones séricas del fármaco y varios biomarcadores de PD y seguridad.

Una dosis única de fármaco administrada por vía transentérica o SC provocó rápidos descensos del peso corporal y de los lípidos séricos. Se cree que la pérdida de peso se debe a una saciedad precoz que conduce a una reducción de la ingesta calórica. El fármaco fue bien tolerado en ambos grupos, sin que se observaran acontecimientos adversos graves ni cambios en los marcadores de seguridad evaluados.

Descensos máximos del peso corporal Grupo 1: Endoscópico (N=5); Grupo 2: SC (N=5). Todos los datos son medias SE: Expectativas de hitos a corto plazo: inicio del ensayo clínico de fase 2 de RT-102, una RaniPill GO que contiene teriparatida para la osteoporosis, previsto para 2024. Resultados de primera línea del ensayo clínico de fase 1 de RT-111, un RaniPillGO que contiene ustekinumab biosimilar CT-P43, previstos en el primer trimestre de 2024.

Desarrollo de RaniPill HC para que esté listo para posibles ensayos clínicos de fase 1 en la segunda mitad de 2024.