Recce Pharmaceuticals Ltd. informó de nuevos estudios de casos de pacientes que utilizaron su principal candidato antiinfeccioso, RECCE®? 327, como formulación en gel, o RECCE®? 327 Gel (R327G), por un facultativo médico cualificado en pacientes con infecciones bacterianas grampositivas y gramnegativas resistentes a los antibióticos en virtud del Plan de Acceso Especial (SAS) de Categoría A de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), una disposición de uso compasivo.

Los pacientes han sido tratados bajo el SAS-Categoría A, una vía de notificación a la que los profesionales sanitarios pueden acceder en nombre de un médico prescriptor para pacientes gravemente enfermos con una afección de la que es probable que se produzca la muerte en cuestión de meses o de la que se espera que se produzca una muerte prematura en ausencia de un tratamiento precoz y que no constituye un ensayo clínico. El R327G es un compuesto experimental, cuyo uso en humanos no está aprobado en el mercado, y cuya seguridad y eficacia deben determinarse mediante estudios clínicos en curso. Los resultados que se muestran a continuación deben considerarse anecdóticos; sin embargo, se presentan en aras de las obligaciones de divulgación continua y no forman parte de ningún ensayo clínico en curso.

Ejemplo de caso de paciente C: A una mujer de 51 años con una importante infección de la herida tras una operación de infusión en el tobillo se le diagnosticó artritis en el tobillo derecho debido a necrosis avascular del astrágalo, que es la muerte del tejido óseo por falta de riego sanguíneo. Un frotis de la herida previo al tratamiento en el día 0 mostró un cultivo creciente de bacilos grampositivos y gramnegativos, un patógeno mortal que produce esporas que pueden sobrevivir en el medio ambiente durante muchos años. La herida de cicatrización lenta del paciente A no respondió durante 5-6 semanas a dos antibióticos muy utilizados en todo el mundo para las infecciones bacterianas: Augmentin (Amoxicilina) y Keflex (Cefalexina).

El día 7, tras el tratamiento con R327G, el enrojecimiento y la inflamación iniciales de la herida se habían reducido al mínimo y se comprobó que se estaba secando. RECCE®? 435 como terapia administrada por vía oral para infecciones bacterianas; y RECCE®?

529 para las infecciones víricas. Gracias a sus mecanismos de acción multicapa, los antiinfecciosos de Recce tienen el potencial de superar la mutación hipercelular de bacterias y virus, el reto de todos los antibióticos existentes hasta la fecha. La FDA ha concedido a RECCE®?

327 la designación de Producto Cualificado contra las Enfermedades Infecciosas en virtud de la Ley de Generación de Iniciativas Antibióticas Ahora (GAIN, por sus siglas en inglés), lo que le permite obtener la designación de Vía Rápida, además de 10 años de exclusividad comercial tras su aprobación. Además de esta designación, RECCE®? 327 ha sido incluido en The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline como el único candidato a fármaco sintético contra la sepsis en desarrollo.

RECCE®? 327 aún no está aprobado para su uso en humanos y se requieren más pruebas clínicas para evaluar plenamente su seguridad y eficacia. Recce es propietaria al cien por cien de su fabricación automatizada, que respalda los ensayos clínicos actuales.

La cartera de productos antiinfecciosos de Recce busca explotar las capacidades únicas de sus tecnologías dirigidas a necesidades médicas sinérgicas y no cubiertas.