Redwood Pharma recibe la aprobación de la Oficina Federal Austriaca para la Seguridad en la Asistencia Sanitaria para iniciar el ensayo clínico del RP501
28 de marzo 2022 a las 15:15
Redwood Pharma ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Oficina Federal de Seguridad Sanitaria de Austria (BASG) para iniciar el ensayo clínico del RP501, el nuevo fármaco candidato de la empresa para el tratamiento de primera línea de la enfermedad del ojo seco. Tras la aprobación de la Comisión de Ética austriaca a principios de este mes, ésta es la segunda y última aprobación necesaria para que la empresa comience el trabajo clínico. Se dividirá a 60 pacientes en grupos para evaluar la seguridad y la eficacia en pacientes con y sin lentes de contacto. La duración del tratamiento variará entre los grupos de pacientes, uno de los cuales recibirá tratamiento durante un mes y otro durante tres meses. Los resultados del ensayo se utilizarán para respaldar una marca CE, así como otras autorizaciones de mercado reglamentarias. Además, los resultados servirán de importante plataforma en la siguiente fase comercial. Con esta aprobación, Redwood Pharma podrá empezar a incluir pacientes en breve.
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