Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi proporcionan una actualización regulatoria sobre Libtayo® (Cemiplimab-Rwlc) en el cáncer cervical avanzado
28 de enero 2022 a las 13:00
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi han anunciado la retirada voluntaria de la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para Libtayo® (cemiplimab-rwlc) como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado. La decisión se tomó después de que las empresas y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no pudieran ponerse de acuerdo sobre ciertos estudios posteriores a la comercialización. Se están llevando a cabo conversaciones con las autoridades reguladoras fuera de los Estados Unidos.
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