Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi han anunciado la retirada voluntaria de la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para Libtayo® (cemiplimab-rwlc) como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado. La decisión se tomó después de que las empresas y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no pudieran ponerse de acuerdo sobre ciertos estudios posteriores a la comercialización. Se están llevando a cabo conversaciones con las autoridades reguladoras fuera de los Estados Unidos.