Renalytix plc anuncia que la prueba de diagnóstico in vitro KidneyIntelX ha sido incluida en la directriz final de práctica clínica KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) 2024 [1] para la evaluación y el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC), publicada el 13 de marzo de 2024. En la publicación de la nueva directriz, que coincidió con el Día Mundial del Riñón el 14 de marzo, el comité KDIGO destacó el papel de la predicción del riesgo a la hora de orientar la atención a los pacientes. En este contexto, se recomienda el uso de KidneyIntelX como herramienta validada externamente para predecir la progresión de la enfermedad en personas con ERC en estadios G1-G3.

El Grupo de Trabajo de las Directrices reconoció que la progresión de la ERC puede producirse en todos los estadios, y que en los estadios más tempranos de la enfermedad (G1?G3), comprender el riesgo de una disminución del 40% de la función renal a corto plazo de 5 años, según el uso indicado de KidneyIntelX, es importante para orientar la intervención temprana, sobre todo en personas con un riesgo intermedio o alto de progresión. Renalytix recibió la autorización de comercialización de-novo de la FDA para KidneyIntelX.dkd en junio de 2023 para su uso en la evaluación del riesgo de deterioro progresivo de la función renal en pacientes con ERC en estadios G1-G3 y diabetes de tipo 2. Tras la publicación del borrador del contenido de esta guía actualizada en julio de 2023, se han publicado más pruebas procedentes de estudios de utilidad clínica y de resultados con una inscripción actual de más de 9.000 pacientes con Diabetes Tipo 2 y ERC G1-G3.

En enero de 2024, los datos de resultados publicados a partir de un análisis de más de 2.500 pacientes con un año de seguimiento demostraron que proporcionar a los médicos acceso a la evaluación de riesgos KidneyIntelX para informar la atención se asoció con acciones clínicas que resultaron en una reducción sostenida del descenso de la TFGe, un mejor control de la diabetes y una mejor salud cardiovascular.