Renalytix plc anunció que el 8 de febrero de 2024 los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron un borrador de Determinación de Cobertura Local para las pruebas KidneyIntelX y kidneyintelX.dkd de la compañía. El precio establecido por Medicare para KidneyIntelX y kidneyintelX.dkd es de 950 dólares por prueba. Se han establecido códigos CPT (Códigos de Terminología de Procedimiento Común) distintos para KidneyIntelX y kidneyintelX.dkd y están publicados en el Programa de Tarifas de Laboratorio Clínico 2024 de los CMS.

El borrador de la LCD especifica que la cobertura para el uso de KidneyIntelX o kidneyintelX.dkd para pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticada y enfermedad renal crónica en estadio 1-3b es razonable y necesaria. Todas las limitaciones de uso especificadas se ajustan a la etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") para kidneyintelX.dkd. La LCD fue presentada por National Government Services.

NGS es una filial de Elevance Health Inc. (anteriormente Anthem Inc.), un contratista administrativo de Medicare con CMS y responsable de la revisión de reclamaciones y el pago de las pruebas realizadas en el laboratorio de la empresa en la ciudad de Nueva York. El 8 de febrero de 2024 comenzó un periodo de comentarios públicos de 45 días que finaliza el 23 de marzo de 2024. La empresa solicitó formalmente una LCD a NGS y presentó pruebas sustanciales publicadas y revisadas por expertos en apoyo de la cobertura de KidneyIntelX y kidneyintelX.dkd.

NGS celebró una reunión del Comité Asesor de Contratistas el 29 de agosto de 2023, en la que un panel de expertos externos revisó y debatió las pruebas clínicas.