Renalytix plc anunció que el 11 de enero de 2024, el Contratista Administrativo de Medicare (MAC), National Government Services (NGS) Inc., publicó la agenda para una Reunión Abierta de Determinación de Cobertura Local (LCD) que tendrá lugar el 29 de febrero de 2024. La prueba de pronóstico Renalytix KidneyIntelX?? y renal IntelX.dkd para adultos con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica en fase inicial es una de las cinco LCD propuestas para su consideración en la agenda.

Se calcula que actualmente hay 14 millones de pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal en fase inicial en Estados Unidos. Las LCD propuestas se publicarán el 8 de febrero de 2024. Un período de comentarios públicos de 45 días comienza el 8 de febrero y finaliza el 23 de marzo de 2024.

NGS es una filial de Elevance Health Inc. que tiene contrato con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para la Jurisdicción 6, que abarca Illinois, Minnesota y Wisconsin, y la Jurisdicción K, que abarca Maine, New Hampshire, Vermont, Massachusetts, Rhode Island, Connecticut y Nueva York. Todas las reclamaciones de pago por servicio de Medicare para pacientes sometidos a pruebas en cualquier lugar de Estados Unidos y procesadas en el laboratorio de Renalytix de Nueva York se envían a NGS para su pago según la tarifa establecida por CMS. Renalytix solicitó formalmente una LCD a NGS y presentó pruebas sustanciales publicadas y revisadas por expertos en apoyo de la cobertura de KidneyIntelX y kidney IntelX.dkD. NGS celebró una reunión de la Junta Consultiva de Contratistas el 29 de agosto de 2023, en la que un panel de expertos externos revisó y debatió las pruebas clínicas.

Basándose en estas pruebas, junto con la autorización de comercialización de novo de la FDA para la prueba IntelX.dkd tm renal, Renalytix cree que existe una base sólida para que NGS determine que estas pruebas son razonables y necesarias para los beneficiarios de Medicare. Tras la reunión pública abierta, el NGS revisará los comentarios del público y emitirá una LCD definitiva que se espera para el año natural 2024. Renalytix también sigue ampliando los acuerdos de cobertura de pagadores privados en todo Estados Unidos.

Esta cobertura incluye un contrato de enero de 2024 con Velocity National Provider Network, que cubre 2,7 millones de vidas de miembros en todo el país.