Renalytix plc anunció el lanzamiento de PRIME-CKD, un consorcio de líderes de la industria, el mundo académico y la investigación clínica, cuyo objetivo es validar e implantar en la práctica clínica nuevas pruebas basadas en biomarcadores que predigan la respuesta a los fármacos existentes utilizados por los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). PRIME-CKD está financiado por Horizon Europe, el principal programa de financiación de la Unión Europea para la investigación y la innovación. El presupuesto total del proyecto asciende a 10 millones de dólares a lo largo de un periodo previsto de cinco años, y aproximadamente el 10% del presupuesto se destinará a actividades de traducción comercial que llevará a cabo Renalytix.

La empresa espera que el proyecto se beneficie de la importante experiencia de Renalytix en la traslación de la investigación de biomarcadores y de la propiedad intelectual existente sobre el factor de crecimiento epidérmico urinario (uEGF) para el que Renalytix tiene acceso exclusivo de la Universidad de Michigan. El proyecto está estrechamente alineado con el objetivo de Renalytix de ampliar la utilidad clínica de la plataforma KidneyIntelX más allá del pronóstico a la predicción y el seguimiento de la respuesta a los fármacos. El consorcio reúne a destacados expertos de 11 instituciones académicas, junto con socios de fundaciones representativas de pacientes y agencias reguladoras.

El consorcio PRIME-CKD se ha comprometido a demostrar la utilidad de los biomarcadores novedosos como herramientas para una mejor selección de terapias farmacológicas para los pacientes, para su uso tanto en la práctica clínica diaria como en ensayos clínicos innovadores. En particular, si ciertos biomarcadores tienen éxito, el programa PRIME-CKD buscará la cualificación de estos biomarcadores a través de la Agencia Europea del Medicamento y la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para este fin. La enfermedad renal es una epidemia de salud pública que afecta a más de 850 millones de personas en todo el mundo.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que el 15% de los adultos estadounidenses, o aproximadamente 37 millones de personas, padecen una enfermedad renal crónica (ERC). Casi el 95% de las personas con ERC se encuentran en las fases tempranas 1-33. A pesar de su magnitud, la ERC en estadios tempranos (1-3) está infradiagnosticada e infratratada, en gran parte porque es asintomática en este momento de la enfermedad.

Hasta 9 de cada 10 adultos con ERC, y aproximadamente 2 de cada 5 adultos con ERC grave no saben que padecen la enfermedad.