Sanofi y su socio Regeneron obtuvieron el miércoles la aprobación de la Unión Europea para un uso más amplio de su inyección Dupixent en pacientes con una enfermedad pulmonar crónica, un raro caso en el que la UE autoriza un medicamento más rápido que Estados Unidos.

La Comisión de la UE aprobó Dupixent para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes a los que no pueden ayudar los fármacos inhalados estándar, según informó Sanofi en un comunicado, tras la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a finales de mayo.

Esta enfermedad debilitante también se conoce como "pulmones de fumador" porque en los países occidentales afecta principalmente a los fumadores de cigarrillos.

Por su parte, la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) retrasó en mayo tres meses, hasta el 27 de septiembre, el plazo para revisar el Dupixent en la EPOC, ya que exigía datos adicionales sobre su eficacia.

Esta enfermedad potencialmente mortal, que provoca una restricción del flujo de aire y problemas respiratorios, afecta a casi 16 millones de adultos estadounidenses y a más de 35 millones de personas en Europa, según datos del gobierno.

La farmacéutica francesa Sanofi dijo en abril que espera que la población de pacientes elegibles para el fármaco sea de unos 300.000 pacientes sólo en EE UU.

En Europa, la decisión final corresponde a la Comisión Europea, que suele seguir las orientaciones de la EMA.

El fármaco ya está aprobado en muchos países para diversas afecciones relacionadas con el sistema inmunitario, como el asma y el eccema.

Sanofi declaró unos ingresos de 10.700 millones de euros en 2023 por Dupixent, lo que incluye la parte de Regeneron, y ha previsto unos 13.000 millones de euros para este año. (1 dólar = 0,9215 euros) (Reportaje de Ludwig Burger; Edición de GV De Clercq)