La Comisión Europea aprueba la vacuna de refuerzo COVID-19 de nueva generación VidPrevtyn® Beta de Sanofi y GSK
15 de noviembre 2022 a las 21:02
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La Comisión Europea aprueba la vacuna de refuerzo contra la COVID-19 de nueva generación VidPrevtyn® Beta de Sanofi y GSK. Después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento adoptara un dictamen positivo para VidPrevtyn® Beta, la vacuna fue aprobada por la Comisión Europea, como refuerzo para la prevención del COVID-19 en adultos de 18 años o más. Diseñada para proporcionar una amplia protección contra múltiples variantes, la vacuna de refuerzo contra la COVID-19 basada en proteínas se basa en el antígeno de la variante Beta e incluye el adyuvante pandémico de GSK.
VidPrevtyn Beta está indicada como refuerzo para la inmunización activa contra el SARS_CoV_2 en adultos que hayan recibido previamente una vacuna COVID de ARNm o adenoviral. Los envíos de VidPrevtyn Beta están listos para ser distribuidos a los países europeos según los acuerdos de compra anticipada. El estudio independiente COVIBOOST (VAT013) realizado por la Assistance Publique u Hôpitaux de Paris (AP-HP) investigó VidPrevtyn Beta tras la vacunación primaria con dos dosis de la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech (BNT162b2).
VidPrevtyn Beta generó una respuesta inmunitaria más elevada (medida por los títulos de anticuerpos neutralizantes) que el refuerzo de Pfizer-BioNTech o el refuerzo de primera generación de Sanofi-GSK, ambos dirigidos a la cepa madre original D614. En este estudio, que incluyó a 247 sujetos adultos (de 18 a 73 años), las tres vacunas también provocaron anticuerpos neutralizantes contra la variante Omicron BA.1, con altas respuestas generadas por el candidato de nueva generación de Sanofi-GSK, un mes después de la inyección. VidPrevtyn Beta también provocó alrededor de 2,5 veces más anticuerpos neutralizantes contra la variante Omicron BA.1 y, en un análisis exploratorio, contra las cepas BA.4 /BA.5 que el comparador de refuerzo COVID-19 de ARNm.
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