Sareum Holdings plc anunció en su Junta General de Accionistas, que se celebrará el 14 de diciembre de 2023, que la empresa ha realizado grandes progresos en 2023 con su programa principal, SDC-1801, con un ensayo clínico de fase 1a en marcha en Australia. SDC-1801 (enfermedad autoinmune) SDC-1801, el inhibidor TYK2/JAK1 de Sareum, sigue mostrándose prometedor como posible nuevo tratamiento para enfermedades autoinmunes, con un enfoque inicial en la psoriasis, una enfermedad autoinmune que afecta a la piel. El ensayo clínico de fase 1a, que evalúa el SDC-1801 en sujetos sanos, comenzó en mayo de 2023 en una unidad clínica especializada de Melbourne (Australia).

Tras la aprobación del comité de revisión de seguridad, basada en los datos preliminares de las cohortes iniciales en la parte del estudio de dosis única ascendente, en septiembre de 2023 comenzó la dosificación en la fase de escalada de dosis múltiple ascendente del estudio. La empresa también ha iniciado recientemente un estudio sobre los efectos del compuesto en los alimentos. Esta parte del estudio informará sobre si el fármaco debe tomarse con alimentos o con el estómago vacío, optimizando sus beneficios potenciales al tiempo que se minimizan los posibles efectos secundarios.

Se espera disponer de todos los datos de seguridad del ensayo clínico de fase 1a durante el primer semestre de 2024 y, siempre que se obtengan resultados satisfactorios y sujeto a la financiación y a los preparativos reglamentarios y de reclutamiento, la empresa tiene previsto iniciar un estudio clínico de fase 1b, con el objetivo de reclutar hasta 24 pacientes con psoriasis. Se espera que este estudio concluya antes de finales de 2024. También en 2023, la Administración Nacional de la Propiedad Intelectual de China concedió la primera patente para el SDC-1801.

Esta expansión amplía de forma efectiva el alcance protector del compuesto más allá de su enfoque primario en inmuno-oncología. Sierra Oncology Inc, filial de GSK plc, ha completado la devolución de los informes de los estudios clínicos y otros documentos y datos asociados relacionados con el SRA737 al socio de codesarrollo de Sareum, el CRT Pioneer Fund LP ("CPF"). El CPF está participando activamente en la evaluación de posibles oportunidades de desarrollo ulterior del SRA737.

Se facilitarán más actualizaciones lo antes posible. Sareum dispuso de 0,3 millones de PS adicionales como Segundo Depósito en virtud de este Mecanismo el 23 de noviembre de 2023. Si se desembolsa en su totalidad, el Mecanismo, junto con los incentivos fiscales previstos de 1,6 millones de PS (de los cuales ya se han recibido 0,4 millones de PS), debería permitir la finalización del desarrollo clínico de fase 1a/b del SDC-1801, que se espera sea un catalizador para impulsar el valor para los accionistas, y para el capital circulante general hasta el cuarto trimestre de 2024.

Resumen En conclusión, la Junta sigue siendo optimista sobre la cartera de inhibidores de la cinasa de Sareum. Se recuerda a los accionistas que la asistencia en línea no constituirá asistencia a la JGA y los accionistas no podrán votar ese día.