Sareum Holdings plc ha anunciado la dosificación de los primeros sujetos en la parte de efectos alimentarios de su ensayo clínico de fase 1a del programa líder SDC-1801. La dosificación ha comenzado en una unidad clínica especializada de Melbourne (Australia). El estudio de los efectos de la comida es una parte clave del ensayo de fase 1a, diseñado para determinar cómo la presencia de alimentos puede afectar a la absorción y al perfil farmacocinético del SDC-1801.

Esta parte del estudio informará sobre si el fármaco debe tomarse con alimentos o con el estómago vacío, optimizando así sus beneficios potenciales al tiempo que se minimizan los posibles efectos secundarios. Este estudio se lleva a cabo conjuntamente con las partes del ensayo Dosis Ascendente Única (SAD) y Dosis Ascendente Múltiple (MAD), en las que se está dosificando a los sujetos de forma simultánea según lo previsto, lo que garantiza una evaluación sólida del perfil farmacológico del SDC-1801. El SDC-1801 es un inhibidor dual de la cinasa TYK2/JAK1 que se está desarrollando como nueva terapia potencial para una serie de enfermedades autoinmunes, con un enfoque inicial en la psoriasis, una enfermedad autoinmune que afecta a la piel.

Se espera disponer de todos los datos de seguridad del ensayo de fase 1a durante el primer semestre de 2024 y, si se obtienen resultados satisfactorios, se prevé iniciar lo antes posible a partir de entonces un estudio clínico de fase 1b en pacientes con psoriasis.