Senti Biosciences, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el SENTI-202, un candidato a terapia celular con células asesinas naturales con receptores de antígenos quiméricos (CAR-NK) diseñado para tratar y eliminar selectivamente las neoplasias hematológicas que expresan CD33 y/o FLT3 sin afectar a las células sanas de la médula ósea. La empresa tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 1 de SENTI-202 en 2024 en múltiples centros de Estados Unidos y Australia, y espera tratar al primer paciente en el segundo trimestre de 2024. El ensayo de búsqueda de dosis evaluará dos niveles de dosis, 1.000 o 1.500 millones de células de SENTI-202, administradas tras un acondicionamiento linfodepletor en pacientes adultos con neoplasias hematológicas malignas en recaída o refractarias (r/r) que expresen CD33 y/o FL T3, incluida la leucemia mieloide aguda (LMA).

La dosificación inicial consistirá en tres dosis administradas semanalmente tras linfodepleción, con la opción de recibir ciclos de continuación de linfodepleción y células SENTI-202 en función de los datos de seguridad y eficacia. Muchos factores podrían hacer que los resultados futuros reales difirieran materialmente de las declaraciones prospectivas de este documento, entre otros los cambios en las condiciones empresariales, de mercado, financieras, políticas y jurídicas nacionales y extranjeras, los cambios en los sectores competitivos y altamente regulados en los que opera Senti Bio, las variaciones en el rendimiento operativo de los competidores, los cambios en las leyes y normativas que afectan al negocio de Senti Bio, la capacidad de aplicar planes empresariales, previsiones y otras expectativas, el riesgo de recesiones y un panorama normativo cambiante en el sector altamente competitivo de Senti Bio, los riesgos relacionados con la incertidumbre en los plazos o los resultados de los estudios preclínicos y clínicos de Senti Bio, y las actividades de puesta en marcha de la fabricación GMP, la dependencia de Senti Bio de terceros en relación con los estudios preclínicos y clínicos,y en relación con las actividades de fabricación GMP, (viii) los riesgos relacionados con los retrasos y otros impactos de los acontecimientos macroeconómicos y geopolíticos, el aumento de las tasas de inflación y el aumento de los tipos de interés en las operaciones comerciales, y (ix) el éxito de cualquier esfuerzo futuro de investigación y desarrollo por parte de Senti Bio. La anterior lista de factores no es exhaustiva.

Se deben considerar detenidamente los factores anteriores y los demás riesgos e incertidumbres descritos en la sección "Factores de riesgo" del informe periódico de Senti Bio presentado más recientemente, y otros documentos presentados por Senti Bio de vez en cuando ante la SEC. Estos documentos identifican y abordan otros riesgos e incertidumbres importantes que podrían causar que los acontecimientos y resultados reales difieran materialmente de los contenidos en las declaraciones prospectivas de este documento. Puede haber riesgos adicionales que Senti Bio desconozca en la actualidad, o que Senti Bio considere inmateriales en la actualidad, que también podrían hacer que los resultados reales difirieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas de este documento.