Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América ha concedido la autorización de la sección 510k en virtud de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos en relación con el microcatéter SupSelekTM de la empresa. A la fecha de este anuncio, la empresa ha obtenido la autorización de la sección 510k de la FDA para dos productos, entre ellos el microcatéter SupSelekTM y el catéter guía de balón FullblockTM. La empresa seguirá buscando autorizaciones y registros de sus productos en el extranjero. No hay ninguna garantía de que el microcatéter SupSelekTM o el catéter guiado por balón FullblockTM sean finalmente comercializados por la empresa.