Shaperon Inc. ha anunciado la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico de fase 2 de Nugel, su terapia para la dermatitis atópica. Este hito marca el inicio de una fase crucial en el esfuerzo de Shaperon por avanzar en el tratamiento de los pacientes a nivel mundial. Una vez obtenida la aprobación de la FDA para el ensayo clínico global de fase 2 (IND) de Nugel en septiembre de 2023, Shaperon se dedica a evaluar su eficacia en la mejora del índice de gravedad del área de eccema (EASI) en una cohorte diversa de 210 pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada.

Empleando una rigurosa metodología doble ciego controlada con placebo, se prevé que el ensayo concluya en el primer semestre de 2026. Las previsiones de los estudios de mercado indican un sólido crecimiento de más del 8,7%, proyectando que el mercado mundial de la dermatitis atópica alcanzará los 19.100 millones de dólares en 2030. En la actualidad, los pacientes dependen de los esteroides y de los medicamentos aprobados por la FDA, pero sigue existiendo una necesidad acuciante de nuevos fármacos debido a sus efectos adversos y a su eficacia limitada.

Cabe destacar que más del 70% de los pacientes presentan respuestas positivas al biomarcador descubierto durante los ensayos clínicos de fase 2 de Shaperon en Corea, categorizados como "pacientes atópicos de tipo A". Este tratamiento, que se distingue por su seguridad y eficacia superiores en comparación con los inhibidores de JAK o los inhibidores de PDE4 existentes en el mercado, ha acaparado la atención en foros estadounidenses y europeos. Shaperon ya ha iniciado la solicitud de patentes para este biomarcador, lo que permitirá tratamientos a medida para los pacientes que muestren respuestas excepcionales al Nugel. El Nugel representa un cambio de paradigma en la terapia de la dermatitis atópica al ser el primer fármaco del mundo para el control de la inflamación dirigido a la acción del "GPCR19". Su mecanismo de acción único, exclusivo de las células relacionadas con el sistema inmunitario, ofrece unos efectos secundarios mínimos al tiempo que aborda eficazmente las vías inflamatorias.

Más allá de la dermatitis atópica, el Nugel es prometedor para tratar un espectro de afecciones cutáneas, lo que subraya aún más su impacto potencial en la atención sanitaria mundial.