Shattuck Labs, Inc. presentará los datos iniciales de expansión de dosis previamente anunciados de su ensayo clínico de fase 1A/B en curso de SL-172154 en combinación con AZA en pacientes de primera línea con HR-MDS y LMA TP53m. Ensayo de fase 1B de SL-172154 en LMA TP53m de primera línea y HR-MDS: En 11 pacientes evaluables con LMA TP53m no tratada previamente, dos pacientes lograron una RC. Otro paciente logró una RCi y fue llevado a trasplante alogénico de células hematopoyéticas (allo-HCT).

Ensayo de fase 1A de SL-172154 en LMA y SDR HR-M R/R y SDR HR-M de TP53m en primera línea. Resultados clave: Se observaron respuestas antitumorales como monoterapia y en combinación con AZA. El SL-172154 solo y en combinación con AZA tuvo un perfil de seguridad aceptable, coherente con el perfil de seguridad de los agentes individuales.

No se observó anemia destructiva. Resumen de datos: En la fecha de corte de los datos, el 15 de septiembre de 2023, 32 pacientes adultos con LMA R/R y SDR-M recibieron SL-172154 como monoterapia o en combinación con AZA en la parte de escalada de dosis escalonada en paralelo de un ensayo clínico de fase 1A/B. Los pacientes tenían una mediana de dos líneas de terapia previas.

Otros cinco sujetos con TP53m HR-M DS de primera línea recibieron SL-172154 con AZA. Signos preliminares de actividad antitumoral: Se observó una respuesta en monoterapia en un paciente con LMA R/R y señales tempranas de actividad antileucémica (en forma de reducciones del recuento de blastos) en pacientes con LMA R/R que recibieron SL-172154 en combinación con AZA de forma dependiente de la dosis. De cuatro pacientes TP53m HR-MDA evaluables no tratadas previamente, hubo una RC y una RCm.

Una paciente con mCR y una paciente con SD procedieron a un TCMH alogénico. La paciente en RC permanece en RC a largo plazo.