Shield Therapeutics plc ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea ha acordado que un único estudio farmacocinético (PK) es el único requisito de estudio adicional para apoyar la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Accrufer®. Se espera que el estudio se inicie en el cuarto trimestre de 2022 y será realizado por el socio de la empresa, Korea Pharma Co. Ltd. (Korea Pharma), que tiene los derechos de desarrollo y comercialización de Accrufer® en la República de Corea.

Korea Pharma espera la aprobación reglamentaria que permita el lanzamiento comercial de Accrufer® en la República de Corea a finales de 2023.