SK bioscience anunció que la empresa puso la primera piedra de una importante ampliación de su planta de fabricación de vacunas, L HOUSE, situada en Andong, Gyeongsangbuk-do, Corea del Sur. A la ceremonia asistió Cheol-woo Lee, gobernador de Gyeongsangbuk-do, Corea del Sur. El nuevo espacio ampliado servirá de base de producción para la vacuna neumocócica conjugada de nueva generación candidata "GBP410" (también conocida como SP0202), desarrollada conjuntamente por SK bioscience y Sanofi, que co-invierten en la ampliación.

Las enfermedades causadas por el Streptococcus pneumoniae (el neumococo) constituyen un importante problema de salud pública en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que alrededor de un millón de niños sucumben anualmente a esta enfermedad, de los cuales más de 300.000 son menores de 5 años. En junio de 2023, SK bioscience y Sanofi anunciaron los resultados positivos de sus ensayos clínicos de fase II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la GBP410 en lactantes, lo que aumenta el optimismo sobre el desarrollo de una vacuna con potencial de éxito de ventas.

Las empresas se preparan actualmente para un ensayo clínico mundial de fase III cuya presentación reglamentaria está prevista para 2027. Además de la ampliación de las instalaciones, SK bioscience planea obtener rápidamente la certificación cGMP (Current Good Manufacturing Practice) para las nuevas instalaciones, que es la norma para la fabricación farmacéutica y la gestión de la calidad en Estados Unidos, con el fin de mejorar la competitividad global. L HOUSE ya obtuvo la certificación cGMP de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2021, lo que la convierte en la primera instalación nacional de fabricación de vacunas en conseguirlo.

SK bioscience y Sanofi tienen previsto utilizar la planta de fabricación ampliada para acelerar la introducción con éxito de la GBP410 en el mercado mundial, incluidos Estados Unidos, Europa y Corea del Sur. Se espera que la combinación de la experiencia de SK bioscience y Sanofi cree sinergias e impulse una rápida expansión de la cuota de mercado en todo el mundo.