Talis Biomedical Corporation ha anunciado nuevos datos que respaldan el desarrollo de sus paneles previstos de CT/NG/TV e infecciones vaginales. Los resultados de estos estudios, presentados en sesiones de pósteres en la Reunión Anual IDSOG 2023 en Denver, Colorado, apoyan la misión de Talis Biomedical de avanzar en la equidad y los resultados sanitarios mediante la entrega de pruebas precisas de enfermedades infecciosas en el momento de necesidad, en el punto de atención. El rendimiento clínico preliminar de la prueba CT/NG/TV en fase de desarrollo Talis One se evaluó utilizando muestras clínicas residuales analizadas inicialmente mediante pruebas moleculares ampliamente utilizadas en el mercado que requieren hasta 90 minutos para generar un resultado.

En orina masculina limpia, la concordancia porcentual positiva (PPA) fue del 100% para CT, NG y TV. El porcentaje de concordancia negativa (NPA) fue del 100% para CT y NG, y del 98% para TV. En los frotis vaginales femeninos en los que sólo se analizaron muestras positivas, la PPA fue del 100% para CT y NG, y del 90% para TV.

En los frotis vaginales femeninos en los que sólo se analizaron muestras positivas, la PPA fue del 100% para CT y NG. En los frotis vaginales femeninos en los que sólo se analizaron muestras positivas, el pPA fue del 100% para CT,NG, y del 90% para TV; El batido de microesferas en cartucho diferencia la lisis de Talis One para el futuro desarrollo del panel vaginal;Talis Biomedical llevó a cabo una serie de estudios analíticos para probar diferentes condiciones de lisis mecánica en el sistema Talis One con el fin de determinar la viabilidad de la recuperación de ácido nucleico de patógenos fúngicos difíciles de lisar. Los científicos de la empresa realizaron experimentos iniciales para determinar la eficacia de la lisis con y sin perlas añadidas a la cámara de lisis mecánica en cartucho (con barra agitadora) del Talis One.

Las condiciones de lisis se evaluaron y seleccionaron utilizando Candida albican intacta como patógeno modelo. El sistema Talis One es una plataforma compacta de pruebas moleculares de muestra a respuesta diseñada para permitir la realización de pruebas rápidas y altamente precisas de enfermedades infecciosas en el punto de atención en entornos ajenos a los laboratorios. El cartucho de prueba Talis One es un dispositivo cerrado totalmente autónomo que incluye todos los reactivos necesarios para realizar una prueba Talis One.

Cuando se carga en el instrumento Talis One, cada cartucho automatiza completamente la lisis de la muestra, la extracción y purificación del ácido nucleico, la amplificación isotérmica y la detección de la diana. El sistema de prueba Talis One no está autorizado, habilitado ni aprobado por la FDA y no está disponible para la venta.