Adaptimmune Therapeutics plc y TCR2 Therapeutics Inc. anunciaron la firma de un acuerdo definitivo en virtud del cual Adaptimmune se combinará con TCR2 en una transacción totalmente en acciones para crear una empresa preeminente de terapia celular centrada en el tratamiento de tumores sólidos. La combinación proporciona amplios beneficios para el desarrollo clínico y el suministro de productos con el apoyo de plataformas tecnológicas complementarias. Como resultado, y tras el cierre de la transacción, se prevé que la liquidez de la empresa combinada se prolongue hasta 2026. Las principales franquicias clínicas de la empresa combinada utilizan terapias de células T de ingeniería dirigidas contra la MAGE-A4 y la mesotelina.

Estas dianas se expresan en una amplia gama de tumores sólidos y están respaldadas por datos clínicos convincentes de fase temprana y tardía. La empresa combinada también cuenta con una cartera preclínica de oportunidades de dianas adicionales cuyo desarrollo se centra inicialmente en PRAME y CD70. La compañía combinada poseerá dos plataformas clínicamente validadas y complementarias en las células T SPEAR y TRuC que permitirán el compromiso tanto de objetivos intracelulares (con SPEAR) como extracelulares (con TRuC), ampliando así el número potencial de cánceres abordables.

La tecnología de células T SPEAR, propiedad de Adaptimmune, se basa en la mejora de la afinidad y la ingeniería de los receptores de células T (TCR) para dirigirse a complejos péptido: HLA específicos de tumores sólidos. La tecnología de células T TRuC, propiedad de TCR2, utiliza un dominio de unión basado en anticuerpos fusionado a subunidades TCR para reprogramar un complejo TCR intacto para que reconozca antígenos de superficie tumorales. Ambas tecnologías pueden aprovecharse aún más en la plataforma alogénica de la empresa combinada.

La novedad, la complejidad y el rápido crecimiento del campo de la terapia celular han puesto de manifiesto la necesidad de que las empresas desarrollen capacidades especializadas con el objetivo de ofrecer tratamientos que sean a la vez curativos y generales. Con este fin, a lo largo de la última década, los equipos de Adaptimmune y TCR2 han sido responsables de hacer avanzar con éxito múltiples programas desde el concepto preclínico hasta los productos en fase avanzada. La empresa combinada, situada en centros de innovación clave, contará con un profundo banco de profesionales en terapia celular, infraestructura y capacidades integrales.

ADP-A2M4CD8 (producto de nueva generación) Se espera la lectura completa de los datos de la parte de monoterapia del ensayo de fase 1 SURPASS en pacientes muy pretratados de una amplia gama de tumores sólidos. Inicio del ensayo de fase 2 SURPASS-3 en combinación con nivolumab para el cáncer de ovario resistente al platino. Este ensayo tiene potencial para convertirse en registro.

Inicio de cohortes adicionales en el ensayo de fase 1 SURPASS en combinación con pembrolizumab para tratar a pacientes en el contexto del tratamiento de primera línea para el cáncer de cabeza y cuello y de segunda línea para el cáncer urotelial. ADP-A2M4CD8 ha demostrado una tasa de respuesta del 52% en las indicaciones de enfoque de los cánceres de ovario, urotelial y de cabeza y cuello, que mejora hasta una tasa de respuesta del 75% en pacientes que recibieron 3 o pocas líneas de terapia previas. Gavo-cel; Primera lectura de la fase 2 del ensayo clínico gavo-cel en cáncer de ovario resistente o refractario al platino.

Fin de año previsto. Actualización provisional, incluidos datos traslacionales clave, en pacientes con mesotelioma tratados con gavo-cel en el ensayo clínico de fase 2 antes de que se centrara en el cáncer de ovario. Prevista para mediados de año.

Se ha observado regresión tumoral en el 93% de las pacientes del ensayo de fase 1. La tasa de respuesta fue del 29% en pacientes con cáncer de ovario, con una supervivencia libre de progresión de 5,8 meses y una supervivencia global de 8,1 meses. La tasa de respuesta en el mesotelioma fue del 21% con una supervivencia libre de progresión de 5,9 meses y una supervivencia global de 11,2 meses.

Afami-cel; Posible aprobación PDUFA/FDA; sería la primera terapia de células T TCR de ingeniería comercializada para una indicación de tumor sólido, si se aprueba (sarcoma sinovial). ADP-A2M4CD8 (producto de nueva generación); Primera lectura del ensayo SURPASS-3 en cáncer de ovario. Primera lectura para la cohorte de cáncer de cabeza y cuello en el ensayo de fase 1 SURPASS.

Primera lectura para la cohorte de cáncer urotelial en el ensayo SURPASS de fase 1. Gavo-cel y TC-510; Resultados del ensayo de fase 2 de gavo-cel en cáncer de ovario resistente al platino. Resultados del ensayo de fase 1 del TC-510 y selección de la dosis que se utilizará en ensayos adicionales de fase avanzada.

Preclínica; El programa CD70 (TC-520) estará listo para el IND.