Tevogen Bio Holdings Inc. ha informado de la publicación de los datos de su ensayo clínico de fase I de TVGN 489, su inmunoterapia alogénica específica contra el SARS-CoV-2 con linfocitos T CD8+ citotóxicos (CTL), en la revista Blood Advances. Observaciones clave: Los pacientes del brazo intervencionista, un total de doce individuos de alto riesgo, el 50% de los cuales estaban inmunodeprimidos y el 40% lo estaban debido a cánceres preexistentes, recibieron una única infusión de una de las cuatro dosis escalonadas de TVGN 489, un producto que contiene un 68,5% de CTL CD8+ específicos del SARS-CoV-2/células totales. La mejora y la resolución de los síntomas en los pacientes del brazo de tratamiento se compararon con un grupo de observación de dieciocho pacientes que recibieron atención estándar, lo que supuso un total de 30 participantes en el estudio.

TVGN 489 fue bien tolerado en las cuatro dosis probadas. Los datos de la PCR con hisopo nasal mostraron una eliminación vírica del 88% o superior en el 92% de los pacientes en el día +4 y > 99% de eliminación vírica en todos los pacientes en el día +14. No se observó progresión de la enfermedad ni desarrollo de COVID largo en el grupo de tratamiento, a pesar de la prevalencia de pacientes inmunodeprimidos.

El TVGN 489 no interfirió en el desarrollo de respuestas humorales o celulares endógenas anti-SARS-CoV-2. El análisis del receptor de células T beta (TCRß) comparando las respuestas TVGN 489 derivadas del donante CTL frente a los receptores mostró la persistencia de los CTL derivados del donante hasta el final del periodo de seguimiento de 6 meses. Un hallazgo imprevisto fue la persistencia de los CTL TVG-489 en todos los pacientes analizados hasta el final del periodo de seguimiento de 6 meses.