THERACRYF PLC (Alliance News)- Evgen Pharma PLC afirmó el martes que los datos finales de un ensayo de su terapia SFX-01 han demostrado que una nueva formulación del fármaco es segura.
La empresa de desarrollo de fármacos en fase clínica con sede en Cheshire (Inglaterra), centrada en el desarrollo de medicamentos a base de sulforafano, afirmó que los datos mostraban que la nueva forumlación del SFX-01 funcionaba "según lo diseñado, suministra niveles significativos de fármaco y metabolitos, es segura y se tolera bien".
Evgen afirmó que no se observaron acontecimientos adversos graves en el ensayo, y señaló que los análisis mostraron una serie de genes expresados de forma diferente en el grupo tratado con SFX-01, incluso en pacientes sanos.
El ensayo tiene como objetivo identificar cómo se absorbió en el intestino el sulforafano de su nueva formulación en comprimidos con recubrimiento entérico, así como sus efectos en voluntarios sanos, señaló Evgen.
Evgen señaló que se llevarán a cabo nuevos análisis.
El director ejecutivo Huw Jones dijo: "El CSR final confirma, como se esperaba, que la nueva formulación de SFX-01 es segura y bien tolerada a dosis múltiples. Suministra el fármaco a niveles sanguíneos muy relevantes en los plazos esperados de una formulación con recubrimiento entérico.
"Estamos compartiendo este informe con nuestro socio Stalicla SA como parte de nuestra colaboración y trabajaremos con ellos en el apoyo a las presentaciones reglamentarias para los ensayos de fase 2 en el trastorno del espectro autista".
El director médico Glen Clack añadió: "Los datos farmacodinámicos generan una serie de hipótesis relevantes tanto en oncología como en otras afecciones que seguimos explorando. Estos conocimientos se utilizarán en nuestras colaboraciones financiadas con subvenciones con el Centro Médico Erasmus de Rotterdam en glioblastoma y con nuestro socio, Stalicla, en TEA."
Las acciones de Evgen subieron un 4,8% hasta los 2,52 peniques cada una el martes por la mañana en Londres.
Por Harvey Dorset, reportero de Alliance News
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