Thermo Fisher Scientific Inc. ha anunciado que la U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación a la prueba Oncomine Dx Target de la compañía como diagnóstico complementario (CDx) para ayudar en la selección de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico positivo a la fusión RET, con cáncer de tiroides avanzado o metastásico positivo a la fusión RET y con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado o metastásico positivo a la mutación RET que pueden ser elegibles para el tratamiento con Retevmo (selpercatinib) de Lilly. Esto marca la primera aprobación del test Oncomine Dx Target como CDx para una terapia dirigida al cáncer de tiroides RET-positivo y la segunda aprobación asociada al CPNM RET-positivo. Aprobado inicialmente en 2020, Retevmo es un inhibidor selectivo de la cinasa RET y fue la primera terapia aprobada para pacientes con cánceres de pulmón y tiroides avanzados impulsados por RET.

Las alteraciones de RET (reordenamiento durante la transfección) se encuentran en aproximadamente el 2% de los pacientes con CPNM, que es la principal causa de muerte por cáncer en adultos en Estados Unidosi, en el 60% de los pacientes con CMT y en el 20% en otros cánceres de tiroides.ii La prueba Oncomine Dx Target es una prueba basada en la secuenciación de próxima generación (NGS) que puede detectar múltiples alteraciones a la vez a partir de una muestra de pequeño tamaño, lo que ayuda a emparejar rápidamente a los pacientes con la terapia dirigida adecuada. También está aprobada en Japón como diagnóstico complementario de Retevmo en las mismas indicaciones. La prueba es la única solución CDx NGS de distribución mundial que ha recibido la aprobación reglamentaria en 17 países para 15 terapias dirigidas, cubriendo más de 550 millones de vidas en todo el mundo.