Tivic Health Systems, Inc. ha anunciado el inicio de su segundo estudio clínico en el que se investiga la ampliación de la plataforma bioelectrónica de la empresa, que ofrece una alternativa potencialmente nueva a los opiáceos para los cuidados postoperatorios de las cirugías de senos paranasales. Este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado de 60 personas se llevará a cabo con un hospital internacional líder en formación médica y científica, investigación biomédica y atención al paciente. Tivic Health ofrece actualmente un tratamiento bioelectrónico autorizado por la FDA para el dolor sinusal y la congestión nasal, una afección que afecta a más de 200 millones de adultos estadounidenses. El próximo ensayo investigará la extensibilidad de la plataforma de Tivic Health como tratamiento especializado para el dolor tras la cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales, una intervención que implica la eliminación o modificación del hueso y el tejido en los conductos de las vías respiratorias de los senos. Tivic Health ya ha realizado un estudio piloto abierto con el Instituto de Investigación y Cuidados Avanzados de los Senos Paranasales, en el que se comparan diferentes modos de programación del dispositivo. Las medidas clínicas del estudio recién iniciado incluirán el dolor postoperatorio y el uso de medicación opiácea durante el periodo de estudio. En Estados Unidos se realizan más de un millón de cirugías nasales y de senos paranasales cada año y a la mayoría de los pacientes se les recetan medicamentos opiáceos para tratar el dolor postoperatorio. El programa de investigación clínica anunciado el 19 de enero de 2022 forma parte de una iniciativa para identificar nuevas alternativas para tratar el dolor después de dichas cirugías.