Tivic Health Systems, Inc. ha anunciado que ha iniciado la segunda fase de su trabajo clínico para hacer avanzar su novedosa estimulación no invasiva del nervio vago cervical ("ncVNS"). La empresa ha firmado un acuerdo de colaboración con The Feinstein Institutes for Medical Research de Northwell Health para optimizar la terapia de su dispositivo ncVNS para su uso en indicaciones clínicas específicas. Tivic Health llevará a cabo un segundo ensayo clínico con 20 personas en colaboración con el doctor Theodoros Zanos, catedrático asociado del Instituto de Medicina Bioelectrónica y director del Laboratorio de Ciencias Neuronales y de Datos de los Institutos Feinstein.

Las mediciones fisiológicas se utilizarán para identificar las especificaciones óptimas del dispositivo, incluido el perfeccionamiento del posicionamiento de los electrodos y los parámetros clave de la forma de onda eléctrica utilizados en su exitoso estudio de fase 1. A través de su exitoso estudio de fase 1, Tivic Health demostró un novedoso enfoque de ncVNS que la dirección cree que podría tener utilidad clínica en varias poblaciones de pacientes, incluidas las que padecen epilepsia, trastorno de estrés postraumático e ictus isquémico, entre otras. La ENV es un mercado en crecimiento que forma parte del mercado de la neuroestimulación, valorado en 8.300 millones de dólares, que tiene un CAGR previsto del 12,2% desde 2023 hasta 2032, según Global Market Insights.

El nervio vago es el nervio autónomo más largo del cuerpo. El nervio vago regula muchos sistemas orgánicos asociados a enfermedades crónicas, por lo que modular la actividad de esta vía nerviosa reviste un gran interés en la industria médica. La ENV está indicada actualmente para la epilepsia y la depresión resistentes al tratamiento, la cefalea en racimos, la migraña y la rehabilitación del ictus, y se está estudiando para otras afecciones neurológicas, cardiacas e inmunológicas.

Sin embargo, muchas de las aplicaciones del ENV dependen de implantes quirúrgicos. Tivic Health, con colaboradores como el Instituto Feinstein de Medicina Bioelectrónica, espera liderar el camino hacia una mejora significativa en el modo en que los dispositivos de ENV pueden dirigirse y modular con mayor precisión la actividad del nervio vago para lograr los resultados biológicos y clínicos previstos, con dispositivos no invasivos o mínimamente invasivos. Anteriormente, la empresa ha anunciado: Mayo de 2024: Tivic Health anuncia la finalización con éxito del estudio de estimulación no invasiva del nervio vago (ENV); demuestra cambios biológicos clínicamente eficaces en los sistemas nervioso autónomo, cardiaco y central. Enero de 2024: Tivic Health Ann anuncia que se ha completado la inscripción para el estudio del novedoso enfoque bioelectrónico no invasivo de la estimulación del nervio vago.

Agosto de 2023: El estudio financiado por Tivic Health inicia la inscripción para el novedoso enfoque bioelectrónico no invasivo de la estimulación del nervio vago. Abril de 2023: Tivic Health amplía su cartera bioeletrónica: Presenta una solicitud de patente para un nuevo enfoque de la estimulación no invasiva del nervio vago.