TMS Co., Ltd. y Ji Xing Pharmaceuticals Limited ("JIXING") han anunciado que han establecido una alianza estratégica. La asociación se establece tras la cesión de un acuerdo de opción (el "Acuerdo de Opción") de Biogen MA Inc. ("Biogen") a JIXING, originalmente entre TMS y Biogen, seguido de una enmienda inmediatamente en vigor tras la cesión. TMS y JIXING formarán una asociación de colaboración para desarrollar el TMS-007 a escala mundial, en la que TMS recuperará los derechos libres de regalías de Japón, mientras que JIXING liderará el desarrollo y la comercialización del TMS-007 en el resto del mundo.

TMS y JIXING unirán sus fuerzas para desarrollar y lanzar rápidamente el TMS-007 a nivel mundial, facilitado por la forma de un Comité de Desarrollo Conjunto. El TMS-007 es una pequeña molécula novedosa en desarrollo para el SIA, que aspira a convertirse en el primer agente farmacológico aprobado por la FDA estadounidense para esta indicación en más de 25 años. Se ha propuesto que el TMS-007 tenga un mecanismo de acción dual novedoso, consistente tanto en efectos trombolíticos como antinflamatorios.

El ensayo clínico de fase 2a del TMS-007 realizado en Japón incluyó a 90 pacientes con SIA en las 12 horas siguientes al LKN (último valor normal conocido) que no cumplían los requisitos para recibir trombolíticos aprobados o terapia endovascular. En el ensayo clínico, el grupo combinado de TMS-007 logró una diferencia estadísticamente significativa con respecto al grupo placebo en uno de los criterios de valoración de la eficacia más importantes, la proporción de pacientes con una escala de Rankin modificada de 0-1 (sin síntomas o con síntomas mínimos) en el día 90. El TMS-007 fue bien tolerado y, notablemente, no causó hemorragia intracraneal sintomática, que es uno de los acontecimientos adversos más graves de los agentes trombolíticos, en ninguno de los 52 pacientes tratados con TMS-007.

Al mismo tiempo, JIXING licencia a TMS los derechos exclusivos en Japón de JX09. JX09 es una nueva molécula oral, pequeña, ASI en desarrollo para el tratamiento de la hipertensión resistente y/o no controlada por JIXING, que está previsto que entre en un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos a principios de 2024. El JX09 ha demostrado una excelente actividad de reducción de la aldosterona, así como un buen perfil de seguridad en los estudios preclínicos, con el mejor potencial de su clase.