Verici Dx plc ha anunciado los resultados satisfactorios de su estudio de validación multicéntrico, ciego e internacional de Clarava, la prueba de diagnóstico en sangre de la empresa para el riesgo de rechazo agudo temprano del riñón. Utilizando una población de validación diversa procedente de 14 centros de trasplante internacionales, los resultados iniciales del estudio de validación entre los pacientes estadounidenses con trasplante de riñón seguidos hasta la fecha muestran que el diagnóstico Clarava, que utiliza la secuenciación de ARN de nueva generación, es una herramienta eficaz para identificar a los pacientes con probabilidad de sufrir un futuro rechazo del trasplante antes de su intervención quirúrgica. Clarava representa un novedoso enfoque previo al trasplante para caracterizar el perfil inmunitario de un paciente mediante su firma de ARN.

Se espera que esto tenga amplias implicaciones en cuanto a los planes de tratamiento para cada paciente antes del trasplante, en el postoperatorio y en cuanto a la supervisión de la respuesta del paciente. Los directores creen que los datos disponibles sobre Clarava™ lo posicionan como un producto viable y convincente para una población de pacientes más amplia y para su comercialización, ya que no tiene productos directamente competidores. Estos resultados iniciales del estudio de validación de Clarava marcan, por tanto, un nuevo e importante paso hacia la aceptación clínica y la comercialización de la prueba.

Para generar una amplia aceptación clínica dentro de la diversa comunidad internacional de trasplantes, Verici Dx está ampliando la inscripción en su estudio de validación clínica en curso por un período adicional de seis meses, utilizando su red existente de 14 centros internacionales de trasplantes en toda Europa, así como en los Estados Unidos. La ampliación de la cohorte de validación de Clarava está diseñada para enriquecer los datos de utilidad del ensayo y respaldar un caso estadísticamente sólido y clínicamente significativo para su adopción a su debido tiempo.