Verona Pharma plc ha anunciado que ha completado el registro de pacientes con más de 800 sujetos aleatorizados en el ensayo ENHANCE-2, que evalúa la ensifentrina para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los datos de primera línea se esperan para el tercer trimestre de 2022. El programa de fase 3 ENHANCE (Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy) consta de dos estudios doble ciego y controlados con placebo (ENHANCE-1 y ENHANCE-2) que evalúan la ensifentrina nebulizada para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC. El subconjunto de 48 semanas del ensayo ENHANCE-1 completó la inscripción de aproximadamente 400 sujetos en diciembre de 2021, que se informó por primera vez el 5 de enero de 2022. Se espera que la inscripción en el subconjunto de 24 semanas de ENHANCE-1 finalice en el segundo trimestre de 2022. Los datos de ambos subconjuntos de ENHANCE-1 se esperan para finales de 2022. Si los resultados son positivos, la empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en el primer semestre de 2023. En estudios clínicos previos sobre la EPOC, la ensifentrina ha mostrado mejoras significativas y clínicamente significativas en la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida como monoterapia o añadida a un broncodilatador de mantenimiento. La ensifentrina ha sido bien tolerada en ensayos clínicos en los que han participado más de 1.400 sujetos hasta la fecha.