Xenon Pharmaceuticals anuncia que su colaboración con Neurocrine Biosciences ha alcanzado un hito regulatorio de 15 millones de dólares
12 de enero 2022 a las 14:05
Comparte
Xenon Pharmaceuticals Inc. anunció que su colaboración para desarrollar tratamientos contra la epilepsia con Neurocrine Biosciences, Inc. alcanzó un hito regulatorio, que ha desencadenado un pago total de 15,0 millones de dólares para Xenon. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aceptó la enmienda al protocolo de Neurocrines que amplía la población del estudio para incluir a sujetos de entre 2 y 11 años en el estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de NBI-921352 en pacientes pediátricos con encefalopatía epiléptica y del desarrollo SCN8A (SCN8A-DEE). Según el acuerdo, Xenon recibirá un total de 15 millones de dólares de Neurocrine Biosciences en forma de un pago de 6,75 millones de dólares en efectivo y una inversión de 8,25 millones de dólares en acciones a un precio por acción de Xenon de 31,855 dólares, calculado como una prima del 15% sobre el precio medio ponderado por volumen de 30 días de Xenon. Xenon mantiene una colaboración con Neurocrine Biosciences para desarrollar tratamientos contra la epilepsia. Neurocrine Biosciences tiene la licencia exclusiva de XEN901, ahora conocido como NBI-921352, un inhibidor selectivo del canal de sodio Nav1.6. Neurocrine Biosciences está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 en el que se evalúa el NBI-921352 en pacientes adultos con convulsiones de inicio focal, cuyos datos se esperan para 2023. Además, está en marcha un ensayo clínico de fase 2 que evalúa el NBI-921352 en pacientes pediátricos (de entre 2 y 21 años) con SCN8A-DEE. Según los términos del acuerdo, Xenon tiene el potencial de recibir ciertos pagos por hitos clínicos, regulatorios y comerciales, así como futuros royalties por ventas.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Xenon Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica con sede en Canadá centrada en el desarrollo de terapias para mejorar la vida de los pacientes con trastornos neurológicos, con especial atención a la epilepsia. La cartera de productos de la empresa incluye XEN1101 (crisis de inicio focal), XEN1101 (crisis tónico-clónicas generalizadas primarias), XEN1101 (trastorno depresivo mayor) y NBI-921352 (NEUROCRINA). Está desarrollando XEN1101, un abridor diferenciado del canal de potasio Kv7, para el tratamiento de la epilepsia, el TDM y potencialmente otros trastornos neurológicos. Su programa de fase III para la epilepsia con XEN1101 incluye dos ensayos clínicos de fase III idénticos, denominados X-TOLE2 y X-TOLE3, que se han diseñado siguiendo de cerca el ensayo clínico de fase IIb X-TOLE. Su ensayo clínico de fase III X-ACKT está destinado a respaldar posibles presentaciones reglamentarias en una indicación adicional de epilepsia de crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (PGTCS).