Xilio Therapeutics, Inc. anunció los datos iniciales de seguridad, farmacocinética (FC), farmacodinámica (FD) y actividad antitumoral de su ensayo clínico de fase 1/2 en curso en el que se evalúa XTX202, una IL-2 beta-gamma activada por el tumor, en fase de investigación, en pacientes de última línea con tumores sólidos avanzados. Los datos se presentaron en la 38ª Reunión Anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC) en San Diego, California, que se celebra del 1 al 5 de noviembre. Planes de desarrollo clínico para XTX202: XTX202 ha superado recientemente el nivel de dosis siete (4,0 mg/kg) en la fase 1 de monoescalada de dosis de monoterapia, y Xilio ha abierto recientemente la inscripción en un segundo nivel de dosis de 4,0 mg/kg en el ensayo en curso de fase 2 de monoterapia para XTX202.

Basándose en los datos iniciales de monoterapia para XTX202, Xilio también planea explorar oportunidades de asociaciones estratégicas para evaluar XTX202 como una terapia de combinación. Como se informó anteriormente, Xilio prevé alcanzar los siguientes hitos en 2023: Activar los centros de ensayos clínicos para la porción de escalada de dosis de fase 1 del ensayo clínico que evalúa XTX101, un anti-CTLA-4 activado por tumor y potenciado por Fc, en combinación con atezolizumab en el cuarto trimestre de 2023; Comunicar los datos preliminares de seguridad de fase 1 para XTX202, una IL-12 de ingeniería activada por tumor, en el tercer nivel de dosis en el cuarto trimestre de 20 23. Además, sujeto a la obtención de suficiente capital adicional, Xilio anunció planes para: Completar el escalado de dosis de combinación de fase 1 y seleccionar una dosis recomendada de fase 2 para XTX101 en combinación con atezolIZumab en el segundo trimestre de 2024; Sujeto a los resultados del escalado de dosis de combinación de fase 1, iniciar un ensayo de fase 2 para XTX101 en combinación con atezolizumab en aproximadamente 20 pacientes con CCR MSS en el tercer trimestre de 2024; Comunicar los datos iniciales de fase 2 para XTX101 en combinación con atezolizumabin aproximadamente 20 pacientes con CCRM en el cuarto trimestre de 2024 y en aproximadamente 20 pacientes adicionales (40 pacientes en total) en el primer trimestre de 2025; Comunicar los datos de fase 2 en monoterapia para XTX101 en aproximadamente 20 pacientes tratados a la dosis de 4.0 mg/kg con CCR metastásico o melanoma no resecable o metastásico en el segundo trimestre de 2024.

Informar de los datos de seguridad y PK/PD de fase 1 para XTX301 en tumores sólidos avanzados en el segundo semestre de 2024.